
福建省食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布消息,自3月中旬開始的醫(yī)療器械"五整治"(整治"虛假注冊申報"、整治"違規(guī)生產(chǎn)"、整治"非法經(jīng)營"、整治"夸大宣傳"、整治"使用無證產(chǎn)品")專項(xiàng)行動取得階段性成效。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至6月15日,全省系統(tǒng)共出動執(zhí)法檢查人員12077人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位7568家次,警告責(zé)令整改829家,處理投訴舉報37起,立案查處95件,辦結(jié)62件,查黑窩點(diǎn)1個,移送公安部門2件,核查注冊品種40個,回收企業(yè)自查自糾表1765份,通過各類媒體開展宣傳活動293次,發(fā)布政務(wù)信息136條,印制專項(xiàng)整治宣傳海報及科普知識百問小冊子各3000份,發(fā)表探討文章8篇。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張劍平指出,醫(yī)療器械"五整治"工作雖然取得初步成效,但也有存在不足,主要是各設(shè)區(qū)市局和縣(區(qū))局"五整治"專項(xiàng)行動工作開展不夠平衡、整治期間出動執(zhí)法人數(shù)多、檢查的家數(shù)多、發(fā)現(xiàn)的大案要案案源較少、整治工作有待加強(qiáng)等。
張劍平強(qiáng)調(diào),在福建省機(jī)構(gòu)改革全面推進(jìn)、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施、醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動深入開展的關(guān)鍵時期,福建省食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強(qiáng)對市縣局開展醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動的督導(dǎo)檢查。按照福建省食品藥品監(jiān)督管理局確定的"全員培訓(xùn)季"要求,結(jié)合新《條例》及配套規(guī)章的宣貫,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員的培訓(xùn),提高隊伍素質(zhì)。繼續(xù)采取排查、整治和規(guī)范相結(jié)合的工作模式,深入推進(jìn)醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動,加大專項(xiàng)行動重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的檢查力度,進(jìn)一步拓寬案件案源,查處和曝光一批典型違法案件,提高震懾力。同時加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管制度建設(shè),總結(jié)醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動工作經(jīng)驗(yàn),針對醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié),查找漏洞、健全機(jī)制、完善制度,鞏固專項(xiàng)行動成果,并研究制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級分類管理、市場監(jiān)管巡查和完善檢查員隊伍工作制度等規(guī)定,進(jìn)一步完善監(jiān)管制度體系。
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