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8月1日，為貫徹落實中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織了對免于進行臨床試驗醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（以下簡稱豁免目錄）的制修訂工作，形成了《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》（見附件1）并公開征求意見。

如有意見或建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），并于2019年8月30日前發(fā)送至郵箱：huangyl@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“2019年豁免目錄意見反饋”。

附件：

豁免目錄修訂意見反饋表.xls

免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）.xls