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2019年7月26 - 27日，由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)（管理）專家委員會(huì)主辦、上海標(biāo)源生物科技有限公司協(xié)辦的“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可與質(zhì)量提升高級(jí)研討會(huì)”，在中原鄭州隆重召開。會(huì)議開幕式由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員、原上海市臨床檢驗(yàn)中心副主任張健教授主持，全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、上海市臨床檢驗(yàn)中心主任王華梁教授，河南省衛(wèi)生廳臨床檢驗(yàn)中心主任明亮教授致辭。。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可四處翟培軍處長(zhǎng)，作了“國(guó)際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀”的課題分享。他提出，標(biāo)準(zhǔn)化是科學(xué)化、規(guī)范化和質(zhì)量保證的基礎(chǔ)；認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的外部推力和能力證明途徑。

上海同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院萬海英教授，作了“ISO15189檢驗(yàn)過程控制的要求與關(guān)鍵問題（ISO15189：5.7-5.10）” 的課題分享。萬教授重點(diǎn)介紹了技術(shù)要求中檢驗(yàn)后整體過程和實(shí)驗(yàn)室信息管理等方面的內(nèi)容，根據(jù)自己在檢驗(yàn)科多年實(shí)際工作情況講解了各個(gè)要素關(guān)鍵點(diǎn)，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行了深入的剖析，讓醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)準(zhǔn)則的理解和應(yīng)用有更加清晰的認(rèn)識(shí)，對(duì)今后工作中的靈活運(yùn)用有很好的借鑒和指導(dǎo)。

上海市臨床檢驗(yàn)中心王華梁教授，作了“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及常見不符合項(xiàng)” 的課題分享。王教授從“誠(chéng)信原則、一票否決”這兩個(gè)評(píng)審要點(diǎn)談起，介紹了評(píng)審組關(guān)注的要點(diǎn)。同時(shí)針對(duì)管理、血液體液、臨床化學(xué)、臨床免疫、微生物、分子生物學(xué)、輸血、病理等各專業(yè)領(lǐng)域常見不合格項(xiàng)條目、具體表現(xiàn)，以及如何改進(jìn)等相應(yīng)問題進(jìn)行了深入分析和詳細(xì)講解。

中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院測(cè)試評(píng)價(jià)中心盧行安教授，作了“ISO15189質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)（ISO15189：4.9-4.15）”的課題分享。盧教授主要從文件控制、記錄控制、不符合的識(shí)別和控制、糾正預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)等方面，并結(jié)合自身多年的認(rèn)可工作經(jīng)驗(yàn)和豐富的案例，深入淺出地解析了實(shí)際應(yīng)用過程中，如何正確地把握質(zhì)量服務(wù)臨床，如何正確關(guān)注質(zhì)量管理體系運(yùn)行的核心內(nèi)容，同時(shí)其幽默風(fēng)趣的演講風(fēng)格，迎來如潮的掌聲。

北京市疾病預(yù)防控制中心張曉曦教授，作了“ISO15189質(zhì)量管理體系的建立與資源保障（ISO15189：4.1-4.8）”的課題分享。張教授主要對(duì)組織和管理體系從法律地位、倫理行為、實(shí)驗(yàn)室主任的職責(zé)和權(quán)力、管理承諾、用戶需求及質(zhì)量方針等方面解讀了“組織和管理責(zé)任”要素，從質(zhì)量手冊(cè)、文件化要求和體系框架等方面解讀了“質(zhì)量管理體系”要素。此外，還對(duì)資源保障（服務(wù)協(xié)議、受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)、外部服務(wù)和供應(yīng)）和服務(wù)客戶（咨詢服務(wù)、投訴解決）兩方面的要素進(jìn)行了介紹。張教授最后提出：“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理永遠(yuǎn)在路上。”

廣東省中醫(yī)院莊俊華教授，作了“ISO15189技術(shù)能力建設(shè)的要求和資源保障（ISO15189：5.1-5.5）”的課題分享。莊教授主要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第五章節(jié)“技術(shù)要求”的前半部分進(jìn)行了解讀，包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備試劑盒耗材、檢驗(yàn)前過程及檢驗(yàn)中過程五個(gè)方面。對(duì)每個(gè)要素進(jìn)行詳細(xì)介紹后，莊教授還對(duì)每個(gè)要素梳理出理解要點(diǎn)，幫助醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有更全面、更深入的認(rèn)知。

上海標(biāo)源生物科技有限公司總經(jīng)理、原上海市臨床檢驗(yàn)中心副主任張健教授，作了“ISO15189對(duì)檢驗(yàn)程序質(zhì)量保證的要求與實(shí)踐（ISO15189：5.6）”的課題分享。張教授主要從ISO15189對(duì)檢驗(yàn)程序質(zhì)量保證的要求、在認(rèn)可過程的表現(xiàn)及如何理解和執(zhí)行要求三個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)講解；并且對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)涵，各專業(yè)對(duì)質(zhì)量控制的要求，關(guān)于室內(nèi)質(zhì)控錯(cuò)誤的理解和實(shí)例，如何正確理解質(zhì)控規(guī)則，失控如何處理，室間質(zhì)評(píng)的要求及各種容易出現(xiàn)的問題等進(jìn)行了詳細(xì)闡述。

本次會(huì)議在安圖生物產(chǎn)業(yè)園學(xué)術(shù)報(bào)告廳召開。會(huì)議期間，鄭州安圖生物工程股份有限公司苗擁軍董事長(zhǎng)，作了“檢驗(yàn)服務(wù)臨床，產(chǎn)業(yè)責(zé)無旁貸”的課題分享，主要從產(chǎn)業(yè)與臨床科研合作的角度，闡述了體外診斷產(chǎn)業(yè)需要關(guān)注不同的分析方法、不同的技術(shù)平臺(tái)和更多項(xiàng)目開發(fā)；關(guān)注實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制狀態(tài)；關(guān)注臨床檢驗(yàn)成本控制；還需要關(guān)注檢驗(yàn)科技師及臨床醫(yī)生檢驗(yàn)技術(shù)與知識(shí)的持續(xù)教育等話題。并表示，作為全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)重要的一員，安圖生物將肩負(fù)起檢驗(yàn)服務(wù)臨床的使命，扎實(shí)地開展各項(xiàng)工作。

原貝克曼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理，安圖生物銷售高級(jí)顧問蕭凡先生，作了“自動(dòng)化流水線助力中國(guó)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展” 的課題分享。

此次研討會(huì)與會(huì)專家結(jié)合各自多年的工作經(jīng)驗(yàn)，通過專業(yè)又生動(dòng)的講解，得到了200多名醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室參會(huì)主任、老師的高度認(rèn)可，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)氛圍濃郁，討論熱情高漲。

最后，全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)（管理）專家委員會(huì)主任委員、重慶市臨床檢驗(yàn)中心主任廖璞教授對(duì)本次研討會(huì)進(jìn)行總結(jié)，她提出：各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室面對(duì)質(zhì)量控制要有一個(gè)好的心態(tài)，不要怕失控，質(zhì)量控制沒有最好，只有更好，適宜的就是最好的。希望通過此次會(huì)議，能夠促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量能力水平的提升。