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各有關(guān)單位:　　  

為加強(qiáng)省內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的認(rèn)知和掌握，指導(dǎo)全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員科學(xué)開(kāi)展監(jiān)督檢查工作，同時(shí)為生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)管理活動(dòng)提供參考，根據(jù)省內(nèi)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)督管理工作實(shí)際，省藥監(jiān)局組織起草了《山東省體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)建議。有關(guān)意見(jiàn)建議請(qǐng)于2019年6月10日前通過(guò)以下兩種方式反饋：  一、電子郵件。郵件主題請(qǐng)注明“檢查指南反饋意見(jiàn)”，郵箱地址：sdsjzn2019@126.com。  二、郵寄。通信地址：山東省濟(jì)南市歷下區(qū)經(jīng)十路16122號(hào) 醫(yī)療器械監(jiān)管處，郵政編碼：250014。  為便于意見(jiàn)建議的溝通確認(rèn),請(qǐng)?jiān)陔娮余]件及信件中注明聯(lián)系方式。     

山東省體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南（征求意見(jiàn)稿）.pdf

                                                                              山東省藥品監(jiān)督管理局                                                                                                                            2019年5月23日　  

（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）