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2018年中國新增了320項腫瘤臨床試驗，比2017年的205項增加了115項；這些試驗涉及28個瘤種，涉及293個藥物，生物藥首次超過50%，試驗人數(shù)達到49517人，有50家醫(yī)院成為牽頭醫(yī)院，有109名醫(yī)生成為主要研究者，國際多中心試驗比例下降，CDE臨床試驗登記平臺開放以來有35項腫瘤臨床試驗主動暫停。以下是具體數(shù)據(jù)：

2018年中國腫瘤臨床試驗涉及的瘤種數(shù)量和試驗藥物數(shù)量

2018年中國新增的320項腫瘤臨床試驗涉及28個瘤種，和2017年持平。實體瘤試驗數(shù)量達到63項，反超非小細胞肺癌位列第一，說明2018年新增的試驗中I期試驗數(shù)量比較多；乳腺癌以31項反超淋巴瘤位列第三。

藥物數(shù)量達到293，遠超2016年和2017年的167和174。藥物數(shù)量排名和瘤種數(shù)量排名基本一致，除了淋巴瘤藥物超過乳腺癌位列第三。此處試驗數(shù)量不夠精準，因為有些試驗招募多個瘤種；如果瘤種明確是實體瘤，但有括號包含其他瘤種，則只記錄實體瘤；胃癌是指胃腺癌，食管癌是指食管鱗癌。

根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的《中國腫瘤的現(xiàn)狀和趨勢》中2017年中國惡性腫瘤發(fā)病率前10位對比2018年中國腫瘤臨床試驗數(shù)量，可以看出：在女性惡性腫瘤方面，乳腺癌、卵巢癌和宮頸癌都有較大增長，乳腺癌和卵巢癌都進入前十名。對比中還可以看出：在發(fā)病率前10位的惡性腫瘤中，膀胱癌、腦瘤、胰腺癌、甲狀腺癌、宮頸癌和子宮腫瘤所開展的臨床試驗數(shù)量都沒有進入前十，只分別開展了7項、3項、1項、2項和5項。5項宮頸癌臨床試驗中有3項是宮頸癌疫苗試驗。

2018年中國腫瘤臨床試驗人數(shù)及醫(yī)院分布

2018年中國腫瘤臨床試驗總?cè)藬?shù)達49517，比2016年和2017年有較大增長，是2017年15253的3.2倍。這里試驗人數(shù)并不代表2018年參加試驗的人數(shù)，只是試驗登記中的人數(shù)。非小細胞肺癌試驗人數(shù)仍然是所有瘤種中試驗人數(shù)最多，達到9116，遙遙領(lǐng)先其他瘤種，也比2017年增加1445。統(tǒng)計時，國際多中心試驗只計算中國病例數(shù)，有區(qū)間則取最大值。

2018年牽頭醫(yī)院的數(shù)量達到52家，比2016年和2017年的31家和38家有較大增長.很多I期試驗只有一家醫(yī)院，多家醫(yī)院共同牽頭，則分別計算。醫(yī)院省市分布北京仍然領(lǐng)先，上海雖然還是排名第二，但和北京的差距已經(jīng)很��；吉林超越江蘇排名第6，山東、臺灣、重慶和江西也終于有牽頭醫(yī)院了。2018年軍改大都落地，部隊醫(yī)院（48項）仍然是中國腫瘤臨床試驗的中堅。 2018年I期試驗數(shù)量達到149項，增加最多，表明2018年獲得批準臨床的腫瘤藥物增加較多，這和實體瘤試驗數(shù)量最多是一致的。

2018年中國腫瘤臨床試驗涉及的化藥/生物藥/中藥數(shù)量

2018年中國腫瘤臨床試驗新增了320項，其中生物藥臨床試驗162項，增長最快，占比首次超過50%，2016年占比只有25%；2017年自體RAK細胞治療腎癌的臨床試驗成為第一個在CDE臨床試驗登記網(wǎng)站上登記的細胞治療臨床試驗，2018年登記的細胞治療臨床試驗數(shù)量達到6項，ADC藥物臨床試驗數(shù)量達到9項，中藥/天然藥物沒有腫瘤臨床試驗開展。

此處統(tǒng)計的腫瘤臨床試驗數(shù)量最為準確，其他版塊可能會有重復(fù)；化藥/生物藥是指一個試驗中有兩個尚未批準的試驗藥物。

2018年中國腫瘤臨床試驗國內(nèi)/國際多中心分布

國際多中心試驗比2017年只增加了7項。54項國際多中心試驗中有17項為7家國內(nèi)企業(yè)發(fā)起，百濟神州（11項）、索元生物、君實、德琪、兆科藥業(yè)、大連萬春布林醫(yī)藥有限公司和喜康。但在2018年腫瘤臨床試驗數(shù)量大幅增加的情況下，國際多中心試驗數(shù)量增加較少，且多為國內(nèi)企業(yè)，傳統(tǒng)外企在中國開展的國際多中心試驗數(shù)量是下降的，2018年是37項，2017年是40項。在中國藥品審批改革加速，國外新藥進入中國時間將縮短的背景下，國際多中心腫瘤臨床試驗數(shù)量的減少不同尋常。

主動暫停的中國腫瘤臨床試驗

本次統(tǒng)計的主動暫停試驗，是從CDE開放臨床試驗登記后，截止2018年年底，共計主動暫停35項腫瘤臨床試驗，涉及26家公司，其中13家是國內(nèi)公司。