
隨著醫(yī)院以病人為中心模式的發(fā)展,以及各大胸痛中心、心衰中心等建設(shè)如火如荼的開(kāi)展和硬性要求,加上新醫(yī)改模式下檢驗(yàn)科的強(qiáng)勢(shì)權(quán)威地位逐漸受到更多挑戰(zhàn),越來(lái)越多的科室開(kāi)始使用快速檢測(cè)產(chǎn)品(POCT)服務(wù)病人,為及時(shí)診斷和治救病人提供了更多寶貴時(shí)間。
然而,我們可以看到,目前大多POCT產(chǎn)品雖然解決了快速診斷這個(gè)需求,然而其檢測(cè)結(jié)果往往差強(qiáng)人意,只能作為篩查手段,大多結(jié)果還要送去檢驗(yàn)科用大型發(fā)光儀器再次檢測(cè)以確認(rèn),不僅嚴(yán)重浪費(fèi)醫(yī)療資源,甚至可能引發(fā)醫(yī)療事故及醫(yī)療糾紛,讓臨床醫(yī)生對(duì)POCT產(chǎn)品既愛(ài)又恨。
時(shí)代在發(fā)展,技術(shù)在進(jìn)步。IVD行業(yè)走到今天,POCT行業(yè)也得到了極大的發(fā)展。部分POCT產(chǎn)品目前不僅解決了快的問(wèn)題,準(zhǔn)確性方面也得到了極大提升,有的甚至可以跟檢驗(yàn)科進(jìn)口大型儀器一決高低,如之前所說(shuō)的三菱PATHFAST化學(xué)發(fā)光分析儀等,然而,此類儀器又不一定適合相關(guān)醫(yī)院或科室,那么,對(duì)一個(gè)臨床科室來(lái)講,該怎么在國(guó)內(nèi)外魚(yú)龍混雜的POCT市場(chǎng)選擇一款合適自己的POCT產(chǎn)品呢。
因部分醫(yī)院急診科設(shè)置急診檢驗(yàn)科,所以這類科室不是我們重點(diǎn)討論的范疇。我們以心內(nèi)科為例,從多個(gè)維度論述一款真正合格,能夠幫到醫(yī)護(hù)人員的POCT應(yīng)該是什么樣子。
首先,我們來(lái)看心內(nèi)科常見(jiàn)的檢測(cè)有哪些項(xiàng)目。目前市面上推廣較多的是所謂心肺五項(xiàng):肌鈣蛋白(T或I),CK-MB(肌酸激酶同工酶)、Myo(肌紅蛋白)、D-二聚體、BNP(orNT-ProBNP)(檢測(cè)疾病包含心肌梗死、心衰、栓塞、肺心病等),隨著技術(shù)發(fā)展及超敏肌鈣蛋白的檢測(cè)加上醫(yī)?刭M(fèi)的需求,未來(lái)CK-MB和Myo可能淘汰。那么現(xiàn)在肌鈣蛋白、D-二聚體及BNP(NT-ProBNP)成為三個(gè)基本必檢項(xiàng)目。所以科室選擇POCT便可以從以下十個(gè)維度綜合考慮。為避免給品牌打廣告或者詆毀品牌之嫌疑,本文不指定具體品牌或產(chǎn)品。
一、按照產(chǎn)品方法學(xué)選擇,優(yōu)選化學(xué)發(fā)光分析法。化學(xué)發(fā)光分析法是目前檢驗(yàn)科公認(rèn)結(jié)果最可靠的免疫檢測(cè)手段。大多二級(jí)以上醫(yī)院均有配置,亦方便檢測(cè)結(jié)果的對(duì)比。
二、從通道數(shù)量上考慮,四通道以上優(yōu)選。單通道需配置兩臺(tái)以上,越多越好。否則,有時(shí)病人或標(biāo)本會(huì)等太久。
三、操作一定要簡(jiǎn)單。最好就三步搞完。取樣-加樣-裝機(jī)測(cè)試。超過(guò)三步的,不適合非檢驗(yàn)專業(yè)人員操作。
四、從試劑形態(tài)來(lái)說(shuō),選擇液體均相反應(yīng)冷鏈運(yùn)輸?shù)。各種所謂干式、常溫運(yùn)輸保存的,都一定會(huì)以犧牲準(zhǔn)確為代價(jià)!
五、肌鈣蛋白盡量選擇能做超敏的。醫(yī)保控費(fèi)醫(yī)院一定是要用最少的檢查和治療手段為病人解決問(wèn)題!如果能測(cè)超敏肌鈣蛋白,未來(lái)Myo和CK-MB可能就沒(méi)必要!這將會(huì)為科室和醫(yī)院控制醫(yī)保費(fèi)用,提升醫(yī)院效益!
六、最好支持全血操作。支持全血不只是注冊(cè)證上寫了就可以了,要配合必要的處理手段!如丹麥雷杜計(jì)算紅細(xì)胞比容消除誤差,深圳華邁興微微流控芯片處理全血成血漿。所有沒(méi)有這兩家處理過(guò)程而宣稱可以用全血的都是耍流氓!是對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生和病人不負(fù)責(zé)的做法。正確的做法是要給科室配離心機(jī)!
七、試劑價(jià)格也要考慮。目前全國(guó)大部分地方藥品耗材已實(shí)行零差價(jià),雖然通過(guò)醫(yī)院提高診療價(jià)格彌補(bǔ),但財(cái)政投入不夠的情況下,大多數(shù)醫(yī)院還是面臨較大資金壓力。所以價(jià)格要考慮,需要能為科室?guī)?lái)較多陽(yáng)光收益也體現(xiàn)操作人員的勞動(dòng)價(jià)值。不管什么品牌,供貨價(jià)超過(guò)七折不要,低于五折要慎重(可能品質(zhì)不好)。六折是合理水平,有利于市場(chǎng)創(chuàng)新和健康發(fā)展?梢愿鶕(jù)品質(zhì)及成本上下浮動(dòng)。
八、單人份試劑。瓶裝的不要,一兩次用不完會(huì)形成浪費(fèi)!
九、機(jī)器無(wú)液路,不易受到腐蝕,易于維護(hù)。
十、一定要有完整的質(zhì)控及定標(biāo)體系。隨時(shí)監(jiān)測(cè)儀器及試劑有沒(méi)有故障,保證結(jié)果準(zhǔn)確!
最后一點(diǎn),不管什么牌子,是騾是馬拉出來(lái)溜溜才知道。正式使用前,和檢驗(yàn)科大型儀器做下一比對(duì)。結(jié)果好了再放臨床!否則,POCT進(jìn)臨床不僅浪費(fèi)醫(yī)療資源,還會(huì)坑了醫(yī)生和病人!
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