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抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）的臨床意義

抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）是以中性粒細(xì)胞及單核細(xì)胞胞漿成分為靶抗原的自身抗體。ANCA作為小血管炎的生物學(xué)標(biāo)志物，主要存在于ANCA相關(guān)血管炎（AAV）患者中，如顯微鏡下多血管炎（MPA）、GPA及嗜酸性肉芽腫性多血管（EGPA），也可存在于炎癥性腸病、自身免疫性肝病等其他自身免疫病，以及惡性疾病、感染性疾病及藥物誘導(dǎo)性血管炎等。臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)ANCA及其特異性自身抗體，對(duì)相關(guān)疾病的診斷、鑒別診斷、分型、病情監(jiān)測(cè)及預(yù)后判斷等具有重要的臨床意義。

共識(shí)編寫(xiě)的意義

目前，國(guó)內(nèi)尚缺乏ANCA檢測(cè)的臨床應(yīng)用共識(shí)供臨床及實(shí)驗(yàn)室遵循。因此，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫科醫(yī)師分會(huì)自身抗體檢測(cè)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)于2017年9月組織了國(guó)內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室、風(fēng)濕免疫科、腎內(nèi)科、健康體檢及第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等多學(xué)科專(zhuān)家召開(kāi)本共識(shí)的啟動(dòng)會(huì)。共識(shí)初稿經(jīng)召開(kāi)專(zhuān)家討論會(huì)由所有專(zhuān)家組成員逐條審議討論，達(dá)成一致意見(jiàn)后形成本共識(shí)。本共識(shí)的制定，旨在提高我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)ANCA檢測(cè)的臨床應(yīng)用范圍、臨床意義解讀等方面的認(rèn)識(shí)水平，規(guī)范我國(guó)ANCA檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、熒光模型判讀及結(jié)果報(bào)告，最終為臨床提供規(guī)范可靠的ANCA檢測(cè)報(bào)告，以及臨床意義的正確理解和合理解釋。

共識(shí)中12條建議

建議1  推薦對(duì)臨床疑似AAV患者檢測(cè)ANCA。ANCA檢測(cè)也可用于非AAV的自身免疫病如炎癥性腸病、自身免疫性肝病等其他自身免疫病，及淋巴瘤、藥物誘導(dǎo)性血管炎及感染性疾病等其他疾病患者。

建議2 采用ⅡF檢測(cè)ANCA時(shí)，推薦以乙醇和甲醛固定的人中性粒細(xì)胞為實(shí)驗(yàn)基質(zhì)。

建議3  采用ⅡF檢測(cè)ANCA時(shí)，血清的稀釋方法可根據(jù)不同的檢測(cè)試劑而采用倍比稀釋系統(tǒng)或√10稀釋系統(tǒng)，所用二抗應(yīng)使用熒光素標(biāo)記的抗人IgG抗體。

建議4  實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行ANCA檢測(cè)時(shí)應(yīng)有完善可靠的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)體系。ⅡF檢測(cè)ANCA的室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)包括 CANCA、 pANCA的陽(yáng)性和弱陽(yáng)性質(zhì)控品，以及陰性質(zhì)控品。

建議5 抗MPO抗體和抗PR3抗體可采用多種免疫學(xué)方法檢測(cè)，應(yīng)注意不同檢測(cè)方法臨床應(yīng)用的優(yōu)缺點(diǎn)。

建議6  推薦定量檢測(cè)抗MPO抗體和抗PR3抗體，對(duì)患者病情監(jiān)測(cè)時(shí)建議選擇同一廠家的定量檢測(cè)試劑進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察。

建議7  建議臨床疑似AAV患者，采用ⅡF-ANCA聯(lián)合抗MPO抗體、抗PR3抗體檢測(cè)。而對(duì)于初診的臨床疑似MPA、GPA患者，可使用高敏感性和高特異性的抗MPO抗體、抗PR3抗體檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。若檢測(cè)結(jié)果陰性，但臨床仍高度懷疑小血管炎，應(yīng)使用其他免疫學(xué)方法和/或ⅡF-ANCA進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。

建議8 對(duì)于其他ANCA相關(guān)疾病患者，建議在IF-ANCA檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性后，再進(jìn)行針對(duì)各種靶抗原的ANCA特異性自身抗體的檢測(cè)。

建議9 F-ANCA熒光模型分為CANCA、PANCA及不典型ANCA（不典型 CANCA和不典型 pANCA）。推薦 CANCA和 PANCA為必報(bào)熒光模型，不典型ANCA（不典型 CANCA和不典型 pANCA）為選報(bào)熒光模型。

建議10  IF-ANCA檢測(cè)結(jié)果判讀及報(bào)告人員應(yīng)有培訓(xùn)、考核記錄及定期進(jìn)行結(jié)果判讀比對(duì)。

建議11  ⅡF-ANCA檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容，應(yīng)包括檢測(cè)方法、定性結(jié)果（陽(yáng)性/陰性）、熒光模型、滴度、參考區(qū)間及必要的臨床建議。

建議12  ANCA特異性自身抗體(如抗MPO抗體、抗PR3抗體)的檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容，應(yīng)包括檢測(cè)方法、結(jié)果(若為定量檢測(cè)方法應(yīng)包含定量數(shù)值和單位)、參考區(qū)間及必要的臨床建議。

共識(shí)全文