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醫(yī)療器械的安全質(zhì)量管理與醫(yī)療服務(wù)密切相關(guān)，對(duì)保障醫(yī)療服務(wù)的安全和質(zhì)量有著重要作用，但目前對(duì)于醫(yī)療器械使用的安全性和重要性還未得到廣泛充分的重視。全面發(fā)揮醫(yī)療器械科的重要作用，提升醫(yī)療器械質(zhì)量與安全管理能力，是建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的基石，更是醫(yī)院為廣大患者提供安全、高水準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)的重要保障。盡管2018年我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重大改革是正在進(jìn)行時(shí)，但對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不僅沒(méi)有松懈，反而更趨嚴(yán)格。

隨著我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的快速發(fā)展，作為健康服務(wù)業(yè)重要支撐的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)亦呈現(xiàn)出新產(chǎn)品層出不窮、新科技不斷應(yīng)用的局面，醫(yī)療器械的質(zhì)量管控及安全使用的重要性的也因此日益凸顯。為完善醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、確保質(zhì)量，國(guó)家相繼建立了24個(gè)醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。而醫(yī)療器械企業(yè)除了要下大力氣做好產(chǎn)品創(chuàng)新，保證產(chǎn)品的安全性和有效性，還必須跟蹤了解國(guó)家監(jiān)管中的各項(xiàng)重要政策，以滿足嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管要求。