
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
1、
一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(點(diǎn)擊下載).doc
2.
一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(點(diǎn)擊下載).doc
國(guó)家藥監(jiān)局
2018年12月10日
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