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近年來(lái)，隨著化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的廣泛應(yīng)用，較多的實(shí)驗(yàn)室采用化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)來(lái)測(cè)定乙肝五項(xiàng)，在與酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)測(cè)定結(jié)果比較時(shí)，發(fā)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)乙肝核心抗體（HBcAb）陽(yáng)性率遠(yuǎn)高于酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)。文獻(xiàn)報(bào)道酶聯(lián)免疫測(cè)定HBcAb陽(yáng)性率為28%;化學(xué)發(fā)光法測(cè)定HBcAb陽(yáng)性率可達(dá)57%[1]。為何會(huì)有此差異？

1、檢測(cè)方法不同

對(duì)于免疫反應(yīng)，不同檢測(cè)方法靈敏度不一致。

2、樣本處理方式不同

化學(xué)發(fā)光檢測(cè)HBcAb時(shí)，不需要對(duì)樣本進(jìn)行預(yù)稀釋處理。酶聯(lián)免疫法需用稀釋液對(duì)樣本進(jìn)行1:30稀釋，降低樣本濃度，導(dǎo)致ELISA測(cè)定HBcAb陽(yáng)性率降低。 由于酶聯(lián)免疫靈敏度遠(yuǎn)小于化學(xué)發(fā)光，且在HBcAb臨床樣本檢測(cè)中酶聯(lián)免疫要求對(duì)樣本進(jìn)行1:30的稀釋，導(dǎo)致酶聯(lián)免疫測(cè)定結(jié)果陽(yáng)性率低于化學(xué)發(fā)光。

在降低臨床診斷、輸血篩查、手術(shù)交叉感染、院內(nèi)感染控制的風(fēng)險(xiǎn)中，化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)可以提供更有效的幫助。

原因分析

化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)乙肝核心抗體陽(yáng)性率相較酶聯(lián)免疫法偏高？

 HBV感染呈世界性流行，但不同地區(qū)HBV感染的流行強(qiáng)度差異很大。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，全球約20億人曾感染HBV，其中2.4億人為慢性HBV感染者，每年約有65萬(wàn)人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝細(xì)胞癌（HCC）。全球肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分別為30%和45%。我國(guó)肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分別為60%和80%。

由于乙型肝炎疫苗免疫普及，急性HBV感染明顯減少，以及感染HBV人口的老齡化，再加上抗病毒藥物的廣泛應(yīng)用，近年HBeAg陰性CHB患者的比例有所上升。 2006年全國(guó)乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查表明，我國(guó)1-59歲一般人群HBsAg攜帶率為7.18%。據(jù)此推算，我國(guó)有慢性HBV感染者約9300萬(wàn)人，其中CHB患者約2000萬(wàn)例。2014年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）對(duì)全國(guó)1-29歲人群乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，1-4歲、5-14歲和15-29歲人群HBsAg檢出率分別為0.32%、0.94％和4.38％。

化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)乙型肝炎核心抗體： 

目前的化學(xué)發(fā)光方法檢測(cè)乙型肝炎核心抗體大多采用的是2步夾心的方法，定性檢測(cè)人體血清或血漿中核心抗體，具有較好的靈敏度和特異性。

因我國(guó)歷史原因，國(guó)內(nèi)的酶聯(lián)免疫方法多采用的是1:30倍的稀釋后檢測(cè)乙型肝炎的核心抗體，所以會(huì)出現(xiàn)檢測(cè)陽(yáng)性率低于化學(xué)發(fā)光方法的情況。

文獻(xiàn)支持

1、原倍檢測(cè)血清中的乙型肝炎核心抗體更符合實(shí)際的血清學(xué)情況，人為降低陽(yáng)性率剔除部分中、低水平結(jié)果，可能帶來(lái)不良的后果。

2、通過(guò)大樣本量的研究發(fā)現(xiàn)，乙型肝炎核心抗體的陽(yáng)性率可高達(dá)45.83%（不同區(qū)域可能會(huì)存在差異）。

總結(jié)

根據(jù)我國(guó)的乙型肝炎流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，一般人群的乙型肝炎核心抗體的陽(yáng)性率為49.80%。據(jù)此推測(cè)我國(guó)約有6.5億的乙型肝炎核心抗體陽(yáng)性人群，其中多數(shù)的為乙型肝炎核心抗體單陽(yáng)。對(duì)于低水平的乙型肝炎核心抗體，表示該人既往感染過(guò)乙型肝炎病毒，現(xiàn)已經(jīng)康復(fù)，體內(nèi)的乙型肝炎病毒已被清除，他們可以像正常的人一樣的學(xué)習(xí)和工作。但是也有一部分單獨(dú)乙型肝炎核心抗體陽(yáng)性者，特別是乙型肝炎核心抗體高水平陽(yáng)性者，其體內(nèi)的乙肝病毒有復(fù)制，但因其復(fù)制水平較低，常規(guī)的方法不易檢出。

但用HBV-DNA可發(fā)現(xiàn)。當(dāng)機(jī)體的免疫力低下時(shí)候，可再次復(fù)發(fā)乙型肝炎。國(guó)內(nèi)外有報(bào)道，非肝炎患者因輸注乙型肝炎核心抗體單陽(yáng)供血員血液引發(fā)感染的情況。 因此，化學(xué)發(fā)光方法檢測(cè)乙型肝炎核心抗體，認(rèn)為更符合人體實(shí)際的血清學(xué)情況，可降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。

【參考文獻(xiàn)】

1、慢性乙肝防治指南（2015年更新）臨床肝膽病雜志第３１卷第１２期２０１５年１２月ＪＣｌｉｎＨｅｐａｔｏｌ，Ｖｏｌ．３１Ｎｏ．１２，Ｄｅｃ．２０１

2、關(guān)于我院乙型肝炎核心抗體檢測(cè)陽(yáng)性率的情況分析 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院官方網(wǎng)站.網(wǎng)上公告（健康講壇）【254】 2011-4-25

3、10850例患者手術(shù)前肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物分析 中國(guó)生物制品學(xué)雜志2010年9月第23卷第9期 Chin J Biologicals September 2010，Vol.23 No.9

4、單項(xiàng)HBcAb陽(yáng)性說(shuō)明什么 體外診斷試劑網(wǎng) 2016-3-25