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為了深化“放管服”改革，加快“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作步伐，為行政相對人提供更加高效便捷的服務(wù)，上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主動(dòng)召回網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)將于近期上線運(yùn)行�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、適用范圍。本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品代理人依法向我局報(bào)告主動(dòng)召回的醫(yī)療器械。 依法需要向國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告主動(dòng)召回的醫(yī)療器械，仍按照書面報(bào)告執(zhí)行。 

二、上線時(shí)間。2018年11月26日起正式上線運(yùn)行。 2018年11月26日前已經(jīng)書面向我局報(bào)告醫(yī)療器械主動(dòng)召回事件報(bào)告表的，后續(xù)需要報(bào)告召回實(shí)施進(jìn)展情況和召回總結(jié)報(bào)告的仍按照書面報(bào)告執(zhí)行。 

三、注冊方式。自公告發(fā)布之日起，企業(yè)用戶可以使用“上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品信息追溯申報(bào)系統(tǒng)” 提前注冊（詳見附件“用戶操作示意圖”），注冊審核通過后，企業(yè)方可辦理網(wǎng)上直報(bào)業(yè)務(wù)。系統(tǒng)地址:http://zssb.smda.gov.cn。 

特此公告。 

附件：用戶操作示意圖 

上海市食品藥品監(jiān)督管理局 

2018年11月11日