
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號(hào))的要求,確定一名管理者代表,明確管理者代表的職責(zé),規(guī)范管理者代表的管理,確保質(zhì)量管理體系科學(xué)、合理與有效運(yùn)行。

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