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近日，一項(xiàng)基于糞便加工的簡單結(jié)核病檢測方法研究結(jié)果在 10 月 27 日閉幕的世界肺部健康大會(huì)上公開。

這項(xiàng)研究通過將兒童糞便樣品與 Xpert MTB/RIF（一種結(jié)核與利福平耐藥快速診斷產(chǎn)品）配備的 SR 樣品試劑混合，經(jīng) Xpert MTB/RIF 機(jī)器檢測后，所有在常規(guī)呼吸道檢測中呈現(xiàn)陽性的樣本結(jié)果也同樣為陽性，即沒有假陰性糞便樣本。

這項(xiàng)研究是在與埃塞俄比亞與印度尼西亞的研究機(jī)構(gòu)以及他們國家結(jié)核病控制規(guī)劃項(xiàng)目中合作完成的，被認(rèn)為是此次召開的世界肺部健康大會(huì)上最為重要的發(fā)布內(nèi)容之一，專家預(yù)測，如果研究能夠得到推廣，或?qū)⒄�救�?shù)百萬結(jié)核病患病兒童。

基于糞便樣品的 Xpert 機(jī)器檢測步驟示意圖  

「沒有孩子應(yīng)該死于結(jié)核病，」世界肺部健康大會(huì)的組織者——國際防癆和肺病健康聯(lián)合會(huì)（The Union）執(zhí)行主任 José Luis Castro 說，「現(xiàn)在非常迫切地需要大力加大對研發(fā)的投入，以便提供創(chuàng)新、優(yōu)化的診斷工具，例如這種糞便測試。這類具有前景希望的創(chuàng)新突破，在我們目前想要進(jìn)一步防控結(jié)核病和耐多藥結(jié)核病的發(fā)病和死亡趨勢下顯得尤為重要�！�

難題&困境

數(shù)據(jù)顯示，目前每年約有 239,000 名兒童死于肺結(jié)核（TB），這其中有 90% 的死亡兒童是由于未接受治療。反之，如果能在確診后接受標(biāo)準(zhǔn)治療，極少數(shù)的兒童結(jié)核病患者才會(huì)出現(xiàn)死亡。

因此，如何快速地檢測出結(jié)核分枝桿菌以確診一直是兒童結(jié)核病預(yù)防治療的難點(diǎn)之一。原因便是，相比從成人身上提取常規(guī)檢測所需要的痰標(biāo)本，由于兒童的特殊性，需要通過有創(chuàng)的方式將吸管從嘴巴或鼻子深入到兒童肺部進(jìn)行提取，這種方式不僅復(fù)雜，而且給兒童帶來壓力和疼痛。

澎湃新聞（www.thepaper.cn）從發(fā)布會(huì)現(xiàn)場獲悉，過去研究者并非沒有注意到糞便樣品，但普遍認(rèn)為由于糞便混有其他細(xì)菌和其他碎片，而且由于結(jié)核分枝桿菌在糞便樣品中容易被其他物質(zhì)包裹，使得桿菌在其中很難被釋放出來。所以，先前的研究者們認(rèn)為，利用糞便檢測的前提是通過復(fù)雜的清潔步驟才能得到高質(zhì)量的 DNA 用于檢測。

這項(xiàng)研究結(jié)果是由成立于 1903 的國際非營利組織 KNCV 結(jié)核病基金會(huì)報(bào)告，來自 KNCV 的實(shí)驗(yàn)室顧問 Prtra de Haass 在發(fā)布會(huì)上介紹，這方法通過檢測了來自埃塞俄比亞的 TB 陰性兒童和來自印度尼西亞一家三級(jí)醫(yī)院的 36 名年齡小于 15 歲的假定為肺結(jié)核患病兒童的糞便樣本。這些兒童同樣通過痰誘導(dǎo)或者胃部提取的方式獲得呼吸道樣本用以對比。

研究&突破

對比兩種樣本通過 Xpert MTB / RIF 的檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)，僅通過糞便與試劑的混合，而省略均質(zhì)化和過濾步驟，樣本檢測結(jié)果仍然可靠。

具體而言，這些被觀察兒童中，通過糞便樣品和呼吸道樣品中共同包含的 27 份對比，其中有 24 名兒童的結(jié)果一致，結(jié)果不一致的三個(gè)兒童僅在糞便檢測結(jié)果中呈現(xiàn)陽性。

KNCV 結(jié)核病基金會(huì)執(zhí)行主任 Kitty van Weezenbeek 牽頭開發(fā)了這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，他說：

「 如果這項(xiàng)目初步研究結(jié)果能夠得到進(jìn)一步確認(rèn)，將展現(xiàn)巨大的潛力，意味著我們能在最低的醫(yī)療保健水平下診斷出結(jié)核病和耐多藥結(jié)核病，而目前想要在初級(jí)保健中心獲得微生物學(xué)的結(jié)核病診斷結(jié)果是不現(xiàn)實(shí)的。 」

澎湃新聞還在現(xiàn)場進(jìn)一步了解到，目前這項(xiàng)研究仍在繼續(xù)，相關(guān)研究結(jié)果也尚未發(fā)表。

此外，來自中國的結(jié)核病與會(huì)專家也向澎湃新聞表示，由美國賽沛公司研發(fā)生產(chǎn)的 Xpert MTB / RIF 分子診斷產(chǎn)品，目前已經(jīng)被 WHO 推薦為結(jié)核病權(quán)威檢測手段，相比傳統(tǒng)的痰涂片培養(yǎng)方法，將檢測耗時(shí)從過去的 30 多天降低到 2 小時(shí)左右，大大縮短實(shí)驗(yàn)室檢測時(shí)間。

但另一方面，這臺(tái)機(jī)器在中國售價(jià)數(shù) 60 萬元一臺(tái)，目前僅有部分發(fā)達(dá)地區(qū)的三甲醫(yī)院有能力引進(jìn)，同時(shí)，由于目前未被納入醫(yī)保報(bào)銷，每一位病人的檢測需要花費(fèi) 600 元左右，其中 300~400 元用于耗材，「大多數(shù)結(jié)核病人家庭貧困，這樣昂貴的檢測費(fèi)用他們很難承擔(dān)，我們呼吁希望將來這項(xiàng)基本檢測能被納入醫(yī)保，作為一種威脅公共健康的傳染病，結(jié)核病目前得到的支持和關(guān)注仍不足夠�！股鲜鰧＜冶硎�。