中國疾病預防控制中心于近日發(fā)布全球基金結(jié)核病項目延期階段4位6通道快速全自動一體化實時熒光定量PCR儀及配套試劑盒單一來源采購項目結(jié)果公告(項目編號：0773-1341GNJK131229)：最終中標儀器品牌為美國Cepheid公司生產(chǎn)的GeneXpert。中標PCR臺數(shù)達774臺，最終中標價約1.5億元。
在此之前，中國疾病預防控制中心曾采購同款PCR儀和配套試劑盒，中標價4436萬元。
據(jù)了解，以上兩批PCR也都是配置到縣醫(yī)院的。數(shù)據(jù)顯示，全國1/3的縣使用Cepheid產(chǎn)品。至此，中國縣級PCR市場默認品牌地位明確，基礎扎實。
傳染疾病在中國時有爆發(fā)，并且難以控制，建立縣級定量PCR實驗室以便基層醫(yī)療機構(gòu)能夠準確檢測各種新老疾病的要求十分迫切。然而，現(xiàn)實情況是，雖然中國的市場十分廣闊，但是想取得預期效果，仍然比較困難，這主要基于現(xiàn)有的繁復的各項認證。
我國現(xiàn)階段明令要求臨床實驗室檢測診斷技術(shù)及產(chǎn)品需獲得國家藥品與食品監(jiān)督管理局(SFDA)認證，并且根據(jù)中國政府與全球基金簽訂的項目贈款協(xié)議，中國全球基金項目必須采用經(jīng)WHO認可的產(chǎn)品用于開展結(jié)核分枝桿菌菌種鑒定及耐藥診斷工作。所以，在目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品的情況下，只有美國Cepheid公司生產(chǎn)4位6通道快速全自動一體化實時熒光定量PCR儀(GeneXpert)及配套試劑盒符合本項目要求。
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