

各有關單位:
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織編制了《可重復使用醫(yī)療器械再處理驗證方法和標識注冊技術審查指導原則(一)》(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2018年11月15日前反饋至相應的聯(lián)系人(附件3)。
附件:
1.可重復使用醫(yī)療器械再處理驗證方法和標識注冊技術審查指導原則(一)(征求意見稿).docx
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2018年11月1日
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術:網(wǎng)至普網(wǎng)站建設