亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

2014年2月，兩部委一度聯(lián)合叫停基因測序臨床應(yīng)用，"叫停令"直接影響了國內(nèi)多家實施基因檢測的公司，基因測序未來市場走向不明。其中，受到影響頗大的有在臨床醫(yī)學上，基因測序應(yīng)用最廣泛、最成熟的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，尤其是唐氏綜合癥篩查。據(jù)統(tǒng)計，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測目前在中國已經(jīng)積累了超過40萬例臨床應(yīng)用。

所幸的是，"叫停"并不是完全停止，通知第二條規(guī)定："基因測序診斷產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊，并經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門批準技術(shù)準入方可應(yīng)用。"

中國當前市場使用的測序儀均不符合這一條件。為促進無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測在中國市場盡快獲批，各大測序服務(wù)提供商開始通過高通量基因測序儀的"國產(chǎn)化"，來滿足現(xiàn)有的監(jiān)管法規(guī)要求。

近日，基因測序市場又有新動向。貝瑞和康聯(lián)合Illumina共同生產(chǎn)新型測序儀，并向食藥總局申請注冊，使得Illumina公司的測序平臺進入了中國的注冊審批程序。北京貝瑞和康生物技術(shù)有限公司買斷了美國測序儀生產(chǎn)商Illumina一款最新型測序儀在中國大陸地區(qū)的"全部權(quán)利"，這是國內(nèi)市場上繼達安基因、華大基因"國產(chǎn)化"高通量測序儀器的又一新動作。

據(jù)了解，除貝瑞和康外，當前正在向食藥總局申請注冊的"國產(chǎn)"測序儀包括：華大基因的BGISEQ1000（基于CG的測序平臺）、中山大學達安基因股份有限公司的DA8600（基于Life Technologies公司的Ion Proton測序平臺）。

各大公司申報國家醫(yī)療器械注冊證審批情況一覽：

據(jù)了解，目前國內(nèi)主要測序服務(wù)提供商申請報證的情況如下：
華大基因：華大基因2013年收購了美國測序公司Complete Genomics，并將其測序儀更名為BGISEQ，華大基因以此平臺向食藥總局申請注冊。目前，儀器正在委托日立公司進行改進，之前的儀器只能做人的全基因組測序，無法應(yīng)用到無創(chuàng)產(chǎn)前檢測領(lǐng)域。

貝瑞和康：如上文所示，貝瑞和康和Illumina聯(lián)手生產(chǎn)新型測序儀，最近開始向食藥總局申請注冊。但是這種新型測序儀是否是Illumina最新的NextSeq，以及是否會順利取得認證（未經(jīng)上市使用、評價）還未可知。

達安基因：2012年，達安基因宣布與美國Life Technologies戰(zhàn)略合作，啟動基因測序分子診斷項目。達安基因也以基于Life Technologies公司的Ion Proton測序平臺申報注冊，目前已獲得國家受理號，申請工作已接近尾聲。

這些公司都是國內(nèi)無創(chuàng)產(chǎn)前檢測的領(lǐng)頭公司�，F(xiàn)在，他們站在差不多同一條起跑線上，將在中國市場上進行搏殺。他們之間的競爭，將會走向何方？我們可以從各自使用的技術(shù)平臺和申報國家醫(yī)療器械注冊情況探知一二。

當前，全球市場上測序儀最主要的提供商是美國的Illumina公司和Life Technologies公司，我國市場上的基因測序儀也幾乎被這兩家公司壟斷。達安基因、華大基因、貝瑞和康等國內(nèi)公司在無創(chuàng)產(chǎn)前檢測領(lǐng)域競爭的背后，實際上是Life Tech與Illumina兩大技術(shù)平臺的博弈。

Life Technologies最新推出的系統(tǒng)為Ion Torrent Proton PI和Ion Torrent Proton PII。PI芯片適用于全外顯子組或全轉(zhuǎn)錄組測序，PII芯片適用于人類全基因組測序。PII預(yù)計于今年夏天開放試用。

Illumina最新推出的兩款重磅測序儀是HiSeq X Ten和NextSeq 500。HiSeq X Ten定位為工廠規(guī)模的測序儀，通量超高，價格不菲，而NextSeq 500則旨在以MiSeq的大小提供HiSeq的性能，可實現(xiàn)外顯子組、轉(zhuǎn)錄組和全基因組測序。

Illumina自從推出NextSeq之后，就對其做了很多宣傳。在業(yè)內(nèi)人士看來，Illumina推出NextSeq似乎是直接與Ion Torrent的Proton產(chǎn)品競爭。

NEXT GENERATION TECHNOLOGIST是一個專業(yè)的基因測序技術(shù)博客，在基因測序行業(yè)擁有較高的知名度。其專欄作者Dale Yuzuki前不久更新了一篇題為"The upcoming Proton PII and the NextSeq 500"的文章，對NextSeq500和Proton PII做了詳細對比。Dale Yuzuki表示，這篇對比是中立的，旨在給用戶最真實的參考。

通過上述對比可以看出，NextSeq和Proton產(chǎn)品各有千秋，但Proton產(chǎn)品代表的是第三代測序技術(shù)，如果試用順利，Proton PII將于今年下半年商業(yè)化，目前研究人員還在對其優(yōu)化中，Proton PII的上市將會給測序市場帶來什么樣的驚喜？基因檢測領(lǐng)域因為儀器的更新又會發(fā)生什么樣的變革？

總之，隨著時間的發(fā)展，Life Tech和Illumina還將繼續(xù)推出新的平臺，中國也有望推出自己的平臺，市場競爭會更加激烈，鹿死誰手，最后的勝出者還未可知。但是無論這些公司競爭出現(xiàn)什么樣的局面，最終的受益者都將是百姓。讓我們拭目以待吧。