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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的批復(fù)

國藥監(jiān)函〔2018〕43號

天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會：

你委《關(guān)于在中國（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的請示》（津市場監(jiān)管械注〔2018〕6號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、同意你委請示中所附實(shí)施方案。方案中有關(guān)內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照方案執(zhí)行。

二、請你委結(jié)合天津市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，組織實(shí)施，并及時(shí)總結(jié)、報(bào)送實(shí)施情況。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年8月14日

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的批復(fù)

國藥監(jiān)函〔2018〕42號

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于實(shí)施〈廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案〉的請示》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕54號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、同意你局請示中所附實(shí)施方案。方案中有關(guān)內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照方案執(zhí)行。

二、請你局結(jié)合廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，組織實(shí)施，并及時(shí)總結(jié)、報(bào)送實(shí)施情況。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年8月14日