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8月3日至5日，由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CMA）10名專家組成的評審組，根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明等其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件，對省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院開展換證復(fù)評審，包括擴(kuò)項(xiàng)及變更評審。

評審組專家們聽取了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系監(jiān)督、內(nèi)部審核等工作匯報，本著客觀、公正的原則，對醫(yī)療器械、電磁兼容性能、潔凈室（區(qū)）、生物學(xué)評價這幾大領(lǐng)域進(jìn)行審核。本次擴(kuò)項(xiàng)評審安排了92個樣品、196個項(xiàng)目/參數(shù)，進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)。對技術(shù)能力的確認(rèn)通過核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場提問、查閱記錄/報告、實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果、人員技術(shù)能力情況的記錄、設(shè)施環(huán)境條件要求等，并通過安排常規(guī)試驗(yàn)、現(xiàn)場演示等現(xiàn)場考核的方式，對實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可項(xiàng)目的技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn)。專家組認(rèn)為，檢驗(yàn)院能在運(yùn)行中對質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)，具備自我完善機(jī)制，管理體系運(yùn)行有效，新擴(kuò)項(xiàng)目儀器配備齊全、人員培訓(xùn)到位、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)符合規(guī)定、按計(jì)劃進(jìn)行了期間核查，參加CNAS能力驗(yàn)證結(jié)果均滿意。最終對檢驗(yàn)院589項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰τ枰酝扑]。

此次評審的通過，擴(kuò)大了省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)檢測的范圍，提高了行業(yè)內(nèi)技術(shù)地位及技術(shù)影響力。