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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)96個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

（2018年第48號(hào)）

2018年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè)。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品53個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)。這其中IVD企業(yè)有10家，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品9個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。

以下 2018年6月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（標(biāo)紅為IVD企業(yè)）：