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2018年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品90個(gè)，包含IVD產(chǎn)品16個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品45個(gè)，包含IVD產(chǎn)品6個(gè)；進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，包含IVD產(chǎn)品0個(gè)；進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)，包含IVD產(chǎn)品10個(gè)。（具體產(chǎn)品見附件）。

附件：