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各有關單位：
　　

為了規(guī)范產(chǎn)品技術審評，指導企業(yè)進行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊技術指導原則（征求意見稿）》。
　　

為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則內(nèi)容的豐富和完善，促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術審評質量和效率的提高。
　　

請將反饋意見以電子郵件的形式于2018年7月21日前反饋我中心。
　　

聯(lián)系人：陳寬、司國穎
電話：010-86452843、010-86452854
電子郵箱：chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓 
郵編：100081

附件：

1、《一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則》（征求意見稿）.doc

2、《一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則》反饋意見表.doc

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術審評中心

2018年6月20日