
6月11日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號(hào)),對(duì)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院這三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范做出明確規(guī)定。

這是自發(fā)布醫(yī)學(xué)影像診斷中心的相關(guān)通知以來的又一份重要規(guī)范性文件。

《通知》指出,醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院屬于獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),依法獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心由省級(jí)衛(wèi)生部門審批,眼科醫(yī)院由省級(jí)或地市級(jí)審批,健康體檢中心的審批權(quán)限由省級(jí)衛(wèi)生部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則確定。
《通知》明確,鼓勵(lì)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院連鎖化、集團(tuán)化經(jīng)營(yíng),建立規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)與管理模式。同時(shí),對(duì)三類獨(dú)立設(shè)置機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)中科室設(shè)置、人員配置、基礎(chǔ)設(shè)施等做出了具體而細(xì)致的規(guī)定。
據(jù)全國(guó)31省衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站發(fā)布的信息不完全統(tǒng)計(jì),開年以來已經(jīng)新增152家獨(dú)立的第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其中血透中心77家,占據(jù)近半數(shù)!其次是護(hù)理中心52家,全部為上海市新增!檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室18家。
自去年原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正式批準(zhǔn)設(shè)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心5大類獨(dú)立的第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)以來,這些獨(dú)立的第三醫(yī)療機(jī)構(gòu)可謂是遍地開花!
而《中國(guó)第三方醫(yī)療服務(wù)行業(yè)白皮書2018》顯示,獨(dú)立的第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過6000億!其中醫(yī)學(xué)影像中心高居第一位,預(yù)計(jì)達(dá)到2000億!
在巨大的市場(chǎng)潛力背后,我們還可看到相應(yīng)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的變化。例如,隨著第三方獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全面發(fā)展,數(shù)量和市場(chǎng)都迎來井噴期,與其相關(guān)醫(yī)械產(chǎn)品所面臨的終端市場(chǎng)也在面臨大變!
這里小編整理了消毒供應(yīng)中心、眼科醫(yī)院、健康體檢中心3類第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn),其中包括必備醫(yī)療設(shè)備清單:
附件1
眼科醫(yī)院設(shè)備基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
(一)基本設(shè)備
眼壓計(jì)、視野儀、?茩z查臺(tái)、視力表、檢眼鏡、裂隙燈、驗(yàn)光儀、眼科B型超聲診斷儀、紫外線燈、高壓滅菌設(shè)備以及其他與所開展診療項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備。
(二)病房每床單元設(shè)備同一級(jí)綜合醫(yī)院。
(三)配置通訊、計(jì)算機(jī)等設(shè)備并裝備與開展診療服務(wù)相適應(yīng)的信息系統(tǒng)。
附件2
健康體檢中心設(shè)備基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
健康體檢中心是獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的體檢中心和體檢科室等。健康體檢中心主要通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查,了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患。
(一)常規(guī)設(shè)備:應(yīng)當(dāng)配備符合開展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備。如:測(cè)量尺、身高體重計(jì)、血壓計(jì)、裂隙燈、顯微鏡、血細(xì)胞分析計(jì)數(shù)儀、尿液分析檢測(cè)儀、全自動(dòng)或半自動(dòng)生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)、X線光機(jī)(DR)、彩色多普勒超聲診斷儀等。
(二)急救設(shè)備:至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器、負(fù)壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶救車及急救藥品。
(三)信息化設(shè)備:配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng),信息化建設(shè)符合國(guó)家和所在區(qū)域相關(guān)要求。
附件3
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心設(shè)備基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心是獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng),并開展處理過程的質(zhì)量控制,出具監(jiān)測(cè)和檢測(cè)結(jié)果,實(shí)現(xiàn)全程可追溯,保證質(zhì)量。
根據(jù)規(guī)模、任務(wù)及工作量,合理配置清洗、消毒滅菌設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。
(一)清洗手術(shù)硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施:
1.污物回收器具、分揀臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、無油空氣壓縮機(jī)(裝有0.01μm的過濾網(wǎng))、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備:隔離式(雙扉)清洗消毒機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道(長(zhǎng)龍)清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.檢查、包裝設(shè)備:應(yīng)當(dāng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、絕緣性能檢測(cè)儀、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。
4.滅菌設(shè)備及設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。
5.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。
6.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。
(二)清洗軟器械(可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等,可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品)應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施:
1.污物分類回收器具、檢針器、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備:隔離式(雙扉)洗衣機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道(長(zhǎng)龍)洗衣機(jī)、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.干燥機(jī):潔凈干衣機(jī)(帶空氣過濾裝置)、隧道式整燙機(jī)等。
4.檢查折疊包裝設(shè)備:手術(shù)衣立體光檢機(jī)、帶光源的敷料檢查光桌、手術(shù)衣自動(dòng)折疊機(jī)、打包臺(tái)、追溯系統(tǒng)、打捆機(jī)、封口機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)工具等。
5.滅菌設(shè)備:壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器等基本滅菌設(shè)備。
6.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及潔凈密閉運(yùn)送車及器具等。
7.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。
(三)清洗軟式內(nèi)鏡應(yīng)配置以下設(shè)備設(shè)施:
1.污鏡回收器具(車)、內(nèi)鏡手工清洗池、測(cè)漏裝置、壓力水槍、壓力氣槍、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備:隔離式(雙扉)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.檢查、包裝滅菌設(shè)備:包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。
4.滅菌設(shè)備及設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。
5.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配備潔凈內(nèi)鏡干燥儲(chǔ)存柜(潔凈干燥空氣及溫濕度可控等功能)無菌內(nèi)鏡、活檢鉗等手術(shù)器械無菌存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。
6.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。
(四)質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備:溫度壓力檢測(cè)儀、熱原檢測(cè)裝置、水質(zhì)檢測(cè)、有害氣體濃度檢測(cè)裝置、消毒滅菌效果檢測(cè)設(shè)備等裝置。
(五)信息化設(shè)備:具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,追溯管理系統(tǒng)、報(bào)告管理系統(tǒng)等信息管理系統(tǒng)。
附件四:
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備基本標(biāo)準(zhǔn)
(一)基本設(shè)備。包括冰箱、離心機(jī)、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等基本設(shè)備,應(yīng)當(dāng)與所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目和工作量相適應(yīng)。所有檢驗(yàn)設(shè)備,如生化類分析儀、血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、核酸類分析儀、質(zhì)譜色譜分析儀等檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的醫(yī)療器械管理相關(guān)要求。
(二)病理診斷設(shè)備。離心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備配置數(shù)量要與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)。至少有一臺(tái)5人以上共覽顯微鏡。配置相應(yīng)數(shù)量的分子病理診斷和技術(shù)設(shè)備,如PCR室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、 分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯微鏡等。專業(yè)病理設(shè)備包 括密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)、蠟塊包埋機(jī)、HE全自動(dòng)染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、自動(dòng)液基/薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)等,專業(yè)病理設(shè)備需有“國(guó)食藥監(jiān)械”級(jí)別的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)。
(三)信息化設(shè)備。具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì) 算機(jī)等設(shè)備,標(biāo)本管理、報(bào)告管理等信息管理系統(tǒng)。
附件五:
病理診斷中心設(shè)備基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
(一)基本設(shè)備。離心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片掃描系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備配置數(shù)量要與業(yè)務(wù)量相適應(yīng);至少有一臺(tái)5人以上共覽顯微鏡;配置相應(yīng)數(shù)量的分子病理診斷和技術(shù)設(shè)備,如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯微鏡等;專業(yè)病理設(shè)備包括密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)、蠟塊包埋機(jī)、HE全自動(dòng)染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、自動(dòng)液基/薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)等,專業(yè)病理設(shè)備需有“國(guó)食藥監(jiān)械”級(jí)別的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)。
(二)信息化設(shè)備。具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,以及標(biāo)本管理和報(bào)告管理、數(shù)字切片管理、質(zhì)控、瀏覽及遠(yuǎn)程會(huì)診等信息系統(tǒng)。
附件六:
血液透析中心設(shè)備基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
(一)基本設(shè)備。至少配備10-20臺(tái)血液析機(jī);配備滿足工作需要的(雙極反滲)水處理設(shè)備、供氧置負(fù)壓吸引裝置、心電監(jiān)護(hù)儀,以及必要的職業(yè)防護(hù)物品;開展透析器復(fù)用的,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。血液透析機(jī)和水處理設(shè)備符恰國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的11類醫(yī)療器械要求
(二)急救設(shè)備。應(yīng)當(dāng)配備符合要求并有足夠數(shù)量的基本搶救設(shè)備,配置心臟除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀、簡(jiǎn)易呼吸器、搶救車(包括氣管插管等搶救所需物品)等及相關(guān)藥品,具有轉(zhuǎn)運(yùn)病患能力
(三)信息化設(shè)備。具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)
附件七:
醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)(試行)
(一)基本設(shè)備。至少配備數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)(DR)2臺(tái)、16排CT和64排及以上CT各1臺(tái)、1.5T及以上核磁共振成像系統(tǒng)(MRI)1臺(tái);超聲3臺(tái),具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能;心電圖儀2臺(tái)。配備滿足工作需要的供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置,心電監(jiān)護(hù)儀,職業(yè)防護(hù)物品。
(二)急救設(shè)備。每個(gè)放射檢查室都必須配備符合要求并有足夠數(shù)量的輻射防護(hù)用品及基本搶救設(shè)備, CT檢查室內(nèi)必須配備心臟除顫器、簡(jiǎn)易呼吸器、供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置及相關(guān)藥品。
(三)信息化設(shè)備。具有信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,配置與工作量相適應(yīng)的醫(yī)生診斷工作站,具備PACS/RIS系統(tǒng)和遠(yuǎn)程會(huì)診信息系統(tǒng)。
附件八:
康復(fù)醫(yī)療中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
(一)常規(guī)設(shè)備:參照一級(jí)綜合醫(yī)院基本設(shè)備。
(二)?圃O(shè)備
根據(jù)所開展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)設(shè)置,配備滿足開展業(yè)務(wù)需要的?圃O(shè)備。
康復(fù)評(píng)定:根據(jù)所提供康復(fù)功能評(píng)定,配備相應(yīng)的運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定、平衡功能評(píng)定、認(rèn)知言語(yǔ)評(píng)定和作業(yè)評(píng)定等設(shè)備。
運(yùn)動(dòng)治療:至少配備訓(xùn)練用墊、肋木、姿勢(shì)矯正鏡、平行杠、楔形板、輪椅、訓(xùn)練用棍、砂袋和啞鈴、墻拉力器、肌力訓(xùn)練設(shè)備、前臂旋轉(zhuǎn)訓(xùn)練器、滑輪吊環(huán)、電動(dòng)起立床、功率車、治療床(含網(wǎng)架)、訓(xùn)練用階梯、訓(xùn)練用球、踏步器、助行器、平衡訓(xùn)練設(shè)備、運(yùn)動(dòng)控制能力訓(xùn)練設(shè)備、功能性電刺激設(shè)備、兒童運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器材等。
物理因子治療:至少配備電療、光療、超聲波治療、傳導(dǎo)熱治療、冷療、功能性牽引治療等設(shè)備。
作業(yè)治療:至少配備日常生活活動(dòng)作業(yè)、手功能作業(yè)訓(xùn)練、模擬職業(yè)作業(yè)等設(shè)備。
中醫(yī)康復(fù)治療:至少配備針灸、火罐、中藥藥浴、中藥熏蒸等設(shè)備。
(三)信息化設(shè)備:配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng),保證醫(yī)療信息化建設(shè)符合國(guó)家與所在區(qū)域相關(guān)要求。
(四)病房床單元基本裝備同一級(jí)綜合醫(yī)院。
(五)有能滿足診療業(yè)務(wù)需要的其他設(shè)備。
附件九:
護(hù)理中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
(一)常規(guī)設(shè)備:至少配備呼叫裝置、給氧裝置、電動(dòng)吸引器或吸痰裝置、氣墊床或具有防壓瘡功能的床墊、治療車、晨晚間護(hù)理車、病歷車、藥品柜、常規(guī)消毒設(shè)備(如紫外線燈、空氣消毒機(jī)等)、電冰箱、洗衣機(jī)、符合飲用標(biāo)準(zhǔn)的冷熱水。
設(shè)置藥劑、檢驗(yàn)、輔助檢查和消毒供應(yīng)部門的,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施。
(二)急救設(shè)備:至少配備簡(jiǎn)易自動(dòng)心臟除顫儀/器(AED)、簡(jiǎn)易呼吸器、心電圖機(jī)、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶救車。
(三)提供康復(fù)醫(yī)療服務(wù)的應(yīng)配置康復(fù)治療專業(yè)設(shè)備:至少配備與收治對(duì)象康復(fù)需求相適應(yīng)的運(yùn)動(dòng)治療、物理治療和作業(yè)治療設(shè)備。
(四)信息化設(shè)備:配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng),保證醫(yī)療信息化建設(shè)符合國(guó)家和所在區(qū)域相關(guān)要求。
(五)護(hù)理床單元基本裝備同一級(jí)綜合醫(yī)院。
(六)有能滿足診療業(yè)務(wù)需要的其他設(shè)備。
附件十:
安寧療護(hù)中心基本標(biāo)準(zhǔn) (試行)
(一)基本設(shè)備。至少配備聽診器、血壓計(jì)、溫度計(jì)、身高體重測(cè)量設(shè)備、呼叫裝置、給氧裝置、電動(dòng)吸引器或吸痰裝置、氣墊床或具有防治壓瘡功能的床墊、治療車、晨晚間護(hù)理車、病歷車、藥品柜、心電圖機(jī)、血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀、超聲霧化機(jī)、血糖檢測(cè)儀、患者轉(zhuǎn)運(yùn)車等。
臨床檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)與其他合法機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)合同,由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的,可不配備檢驗(yàn)和消毒供應(yīng)設(shè)備。
(二)病房每床單元基本裝備。應(yīng)當(dāng)與二級(jí)綜合醫(yī)院相同。
(三)其他。應(yīng)當(dāng)有與開展的診療業(yè)務(wù)相應(yīng)的其他設(shè)備!
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