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為加強體外診斷試劑注冊與備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》。為提高規(guī)章質(zhì)量，現(xiàn)將其全文公布，征求社會各界意見。有關(guān)單位和社會各界人士可以在2014年5月31日前，通過四種方式提出意見：
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側(cè)的"部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)"提出意見。
2.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓（郵編100053）國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明"《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》征求意見"字樣。
3.通過傳真方式將意見傳至：010-63098758。
4.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：xuxy@sda.gov.cn。
2014年4月30日
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