
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案,加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法(征求意見稿)》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法(征求意見稿)》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定(征求意見稿)》等五項規(guī)章。按照國務(wù)院有關(guān)要求,自2014年4月30日起在中國政府法制信息網(wǎng)公開征求社會各界意見。有關(guān)單位和社會各界人士可以在2014年5月31日前,通過四種方式提出意見:
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:
2.通過信函方式將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司,并在信封上注明"醫(yī)療器械配套規(guī)章征求意見"字樣。
3.通過傳真方式將意見傳至:010-63098758。
4.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至:xuxy@sda.gov.cn。
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)