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為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，加快推進醫(yī)療器械審評審批信息化建設，提高醫(yī)療器械注冊申報效率，指導醫(yī)療器械注冊電子提交信息化系統(tǒng)（electronic Regulated Product Submission，eRPS系統(tǒng)）建設，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。
　　

請將意見建議于2018年6月22日前以電子郵件形式反饋至原國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心。
　　

聯(lián)系人：仉琪
電話：010-86452952
電子郵箱：lepi25@163.com

國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年5月21日 

附件：

1.《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）（征求意見稿）》.doc

2.電子提交技術指南反饋意見表.doc