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各有關(guān)單位：

為指導(dǎo)注冊申請人對基于細(xì)胞原位雜交法的人類基因突變檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《基于細(xì)胞原位雜交法的人類基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望從事上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。

請相關(guān)企業(yè)填寫信息征集表（詳見附件），于2018年6月15日前以電子版形式反饋我中心。

聯(lián)系人：李紅然，吳傳松

聯(lián)系電話：010-86452599，010-86452872

電子郵箱：lihr@cmde.org.cn，wucs@cmde.org.cn

附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2018年5月16日