
目前在歐洲市場上有一款"Alere i甲乙流"檢驗產(chǎn)品,該產(chǎn)品是唯一一款不到15分鐘就能檢測診斷甲流和乙流病毒的分子。
對于醫(yī)療專業(yè)人士來說,高靈敏度的快速診斷是做出有效決策的關(guān)鍵。"Alere i甲乙流"檢驗通過簡易的"Alere i"平臺提供高度準確、快速的分子結(jié)果。
Alere i甲乙流檢驗生成的結(jié)果和實驗室得到的結(jié)果一樣準確。2012-2013年呼吸道疾病流行季在美國8個實驗點開展的多中心前瞻性研究確立了其臨床性能。首先收集了呈現(xiàn)流感樣癥狀的病人的共571份鼻腔拭子樣本,這些病人代表著各個年齡段。然后用Alere-i甲乙流檢驗評估這些樣本,并與病毒培養(yǎng)物比較。在一家中央化驗室用通過FDA認證的RT-PCR測定檢驗所有不相符的樣本,以確認流感狀態(tài)。由RT-PCR解決不相符結(jié)果,消除異議后Alere-i甲乙流檢驗的性能為:甲流靈敏度99.3%,特異性98.1%;乙流靈敏度98.9%,特異性99.6%。
Alere i是一套顛覆性平臺,醫(yī)療專業(yè)人士通過它能迅速診斷流感并就病人護理做出有效的決策。Alere i還通過給護理點和化驗室配備創(chuàng)新性快速分子檢驗技術(shù)極大擴大了篩查機會。這項專利技術(shù)利用恒溫核酸擴增技術(shù)(iNAT),它不像聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢驗?zāi)菢右鬁囟妊h(huán),因此能更快產(chǎn)生結(jié)果,并能適用于更廣泛的場合。
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