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在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機構(gòu)，被稱為獨立醫(yī)學(xué)實驗室，。獨立醫(yī)學(xué)實驗室與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標(biāo)本；檢驗后將檢驗結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。

獨立醫(yī)學(xué)實驗室的出現(xiàn)可以追溯到上世紀(jì)60年代，當(dāng)時美國出現(xiàn)了一些小型的醫(yī)學(xué)獨立實驗室，為醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)服務(wù)，但并未形成規(guī)模。直到上世紀(jì)90年代中期，隨著計算機以及生物技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代臨床實驗室設(shè)備越來越自動化，不但可以同時檢測多份樣品，而且所需樣品量和耗材越來越少，一份血樣可以做的檢測項目越來越多，為醫(yī)學(xué)獨立實驗室的發(fā)展奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)，此后，美國的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)行業(yè)逐步發(fā)展成熟。

獨立醫(yī)學(xué)實驗室是在我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中出現(xiàn)的一種新型檢驗機構(gòu)，并且在醫(yī)學(xué)檢驗市場中占據(jù)著越來越重要的地位。  醫(yī)學(xué)獨立實驗室在醫(yī)療市場中的作用與價值如下：

（一）對臨床醫(yī)院：獨立實驗室優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)避免了中、小醫(yī)療單位不必要的檢驗儀器的投入和人員的配置，有利于將業(yè)務(wù)集中于特色科室。醫(yī)院亦能留住因檢測能力受限而需轉(zhuǎn)院的病人，醫(yī)療診治水平和科研能力會邁上一個新的臺階。

（二）對患者：病人能就近享受高質(zhì)量的檢驗診斷服務(wù)，避免了長途奔波和轉(zhuǎn)院之苦，極大地方便了病人。

（三）對臨床醫(yī)生：獨立實驗室眾多的檢測項目彌補了中小醫(yī)院檢測項目的不足，也是對大型醫(yī)院實驗室項目的有益補充，醫(yī)生在診治病人時有了更多的選擇余地，也有可能使各級醫(yī)院臨床醫(yī)生在診斷項目上是一致的。

（四）對社會醫(yī)療：獨立實驗室進行商業(yè)化運作，潛在的市場競爭和醫(yī)療風(fēng)險迫使其進行優(yōu)質(zhì)、高效和規(guī)范化管理，有利于降低整體醫(yī)療成本，提升服務(wù)質(zhì)量。資源共享的服務(wù)模式能最大限度地避免儀器的重復(fù)購置，也使一些不常檢測項目的開展成為可能，如血藥濃度監(jiān)測等。

（五）對項目的普及與推廣：一些需要政府大力提倡和普及的項目，如先天性疾病的產(chǎn)前診斷等，這有助于提高人口素質(zhì)，其社會價值遠大于經(jīng)濟利益。獨立實驗室可利用分送渠道和網(wǎng)點的專業(yè)人員，實現(xiàn)標(biāo)本的接收、檢驗、發(fā)送以及服務(wù)等系列程序。

獨立醫(yī)學(xué)實驗室通過專業(yè)化的運作及規(guī)模效應(yīng)能有效降低檢驗成本，而醫(yī)療機構(gòu)受到成本的壓力，越來越傾向于將診斷項目外包。在當(dāng)前醫(yī)療改革的大背景下，公立醫(yī)院的成本控制壓力、基層醫(yī)療機構(gòu)的就診量提升以及民營醫(yī)院的快速發(fā)展這三大因素共同作用，使得第三方獨立醫(yī)學(xué)實驗室面臨著歷史上最好的發(fā)展機會。

1、政策鼓勵社會資本介入醫(yī)療服務(wù)行業(yè)

近年來，為解決"看病難，看病貴"的問題，國家在進一步深化醫(yī)療體制改革的同時，出臺了一系列政策，鼓勵社會資本進入醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，以解決當(dāng)前我國醫(yī)療服務(wù)供不應(yīng)求的問題。

2010年，國務(wù)院《關(guān)于進一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)的意見》為社會資本進入醫(yī)療服務(wù)行業(yè)提供了政策破冰支持。2012年，國務(wù)院《"十二五"期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案的通知》明確提出到2015年非公立醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)和服務(wù)量要達到總量的20%。2013年10月，在國務(wù)院《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》中，把健康服務(wù)業(yè)的發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略層面，力爭到2020年健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上，大力發(fā)展醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老服務(wù)、醫(yī)療商業(yè)保險、第三方檢測、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息化等。2014年，衛(wèi)計委的《2014年衛(wèi)生計生工作要點》中指出"積極穩(wěn)妥推進公立醫(yī)院改革"，要求研究制定城市公立醫(yī)院改革試點實施方案。同時指出"加快發(fā)展社會辦醫(yī)"，要求落實《關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》，加大發(fā)展社會辦醫(yī)的政策支持力度，鼓勵社會資本以多種形式參與公立醫(yī)院改制重組。

2、三大因素將推動獨立醫(yī)學(xué)實驗室大發(fā)展

當(dāng)前，我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室面臨著歷史性的發(fā)展機遇。公立醫(yī)院控費、基層醫(yī)療機構(gòu)的就診量提升以及民營醫(yī)院快速成長這三大因素將共同推動我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室快速發(fā)展。

首先，隨著取消"以藥養(yǎng)醫(yī)"進程的推進，公立醫(yī)院收入將呈現(xiàn)大幅下滑的趨勢，將面臨極大的成本控制壓力。另一方面，隨著各地醫(yī)保付費制度過渡至總額預(yù)付制和按病種付費，部分省份陸續(xù)出臺了降低檢查、檢驗價格的通知，醫(yī)院比較有動力將檢驗項目外包給具有成本優(yōu)勢的第三方獨立醫(yī)學(xué)實驗室執(zhí)行。

其次，近年來我國基層醫(yī)療機構(gòu)的就診量逐步提高，如2008-2011年，基層就診人次復(fù)合年均增長率為8.7%，超過醫(yī)院人次0.5%；另一方面，基層醫(yī)療機構(gòu)受本身設(shè)備，醫(yī)療條件所限，醫(yī)學(xué)檢驗項目外包給獨立第三方執(zhí)行的可能性較高�；鶎俞t(yī)療機構(gòu)通過與獨立醫(yī)學(xué)實驗室的合作，在較少投入的情況下可迅速提升自身的診斷水平，甚至有部分基層醫(yī)療機構(gòu)只保留常規(guī)與急診診斷項目，因此將越來越多的標(biāo)本委托給獨立醫(yī)學(xué)實驗室，使獨立醫(yī)學(xué)實驗室迅速成長。

另外，在內(nèi)在需求的驅(qū)動和政策的鼓勵下，我國民營醫(yī)院發(fā)展迅速。我國民營醫(yī)院床位數(shù)從2005年的14萬張，發(fā)展到2012年的58萬張，年均復(fù)合增速33%；診療人次從2005年的0.7億人次發(fā)展到2012年的2.5億人次，年均復(fù)合增速29%。從經(jīng)濟效益的角度考慮，民營醫(yī)院需要對成本具有控制能力，也更有動力將醫(yī)學(xué)檢驗外包給獨立第三方執(zhí)行。

3、獨立醫(yī)學(xué)實驗室有5年7倍的增長空間

受市場發(fā)展較晚和醫(yī)療制度等影響，中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，目前中國從事第三方醫(yī)學(xué)診斷市場規(guī)模不足20億元，僅占整個臨床檢驗規(guī)模的1.4%，相比成熟國家的35%有很大差距。并且中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室可檢驗的項目僅1000多項，而國外發(fā)達國家如美國可達4000多項。特別是基因分子診斷細(xì)分市場，醫(yī)學(xué)診斷水平差距明顯。

目前中國從事第三方醫(yī)學(xué)診斷的實驗室約有110家，但大部分規(guī)模較小。廣州金域、迪安診斷、杭州艾迪康和高新達安是中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場份額合計占比70%左右，并且這四家企業(yè)均為連鎖化經(jīng)營的綜合型診斷服務(wù)模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠、成都博奧等企業(yè)雖然市場份額占比較少，但憑借特色專項診斷服務(wù)也占據(jù)著一定的市場地位。

根據(jù)國外獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展經(jīng)驗，有專家預(yù)計，未來5年，在醫(yī)�？刭M、基層醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)不斷強化、民營醫(yī)院發(fā)展、分子診斷逐漸成熟、降低檢驗項目價格等推動下，獨立醫(yī)學(xué)實驗室占臨床檢驗的比例有望達到10%以上，相比現(xiàn)在有7倍以上的增長空間，年復(fù)合增長率接近50%。