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      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局層于3月15日宣布,將在全國(guó)內(nèi)開(kāi)展為期五個(gè)月的醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),以集中排查和突擊檢查相結(jié)合的方式,落實(shí)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳和使用無(wú)證產(chǎn)品等五種違法行為。

       至今，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)已開(kāi)展一月有余，行動(dòng)效果顯著非常。 4月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)通報(bào)了醫(yī)療器械"五整治"專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)暗訪調(diào)查線索查處情況。

    2014年1月13日至20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司會(huì)同部門(mén)新聞媒體組織四個(gè)暗訪調(diào)查組對(duì)北京、河南、廣東、貴州、海南五�。ㄊ校┑尼t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了暗訪調(diào)查。

    按照公眾關(guān)心程度和危害性，本次暗訪選擇了彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等四類(lèi)產(chǎn)品作為重點(diǎn)暗訪內(nèi)容。暗訪調(diào)查組共對(duì)15個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)，41家眼鏡店，23家超市，16家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及17家藥店進(jìn)行了暗訪。主要發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題:（一）未取得經(jīng)營(yíng)許可證違法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡。（二）經(jīng)營(yíng)假冒偽劣避孕套。（三）體驗(yàn)式銷(xiāo)售醫(yī)療器械存在夸大宣傳問(wèn)題。

    國(guó)家總局醫(yī)療器械監(jiān)管司委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)暗訪調(diào)查工作中購(gòu)買(mǎi)的假冒避孕套和軟性親水接觸鏡進(jìn)行了檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：（一）假冒避孕套爆破和針孔項(xiàng)目不合格。（二）部分軟性親水接觸鏡總直徑項(xiàng)目不合格。

    本次共發(fā)現(xiàn)案件線索14個(gè)。暗訪結(jié)束后，總局醫(yī)療器械監(jiān)管司立即將暗訪線索轉(zhuǎn)交相關(guān)�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)進(jìn)行核實(shí)和查處。目前7個(gè)案件線索已得到核實(shí)并查處。這前7個(gè)案件線索包括：

    （一）北京朝陽(yáng)區(qū)依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡問(wèn)題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)朝陽(yáng)區(qū)的北京眼鏡城、名鏡苑眼鏡城、兆佳眼鏡城和勁松眼鏡城進(jìn)行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)北京市依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為。北京市食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)該公司的違法行為做出1.5萬(wàn)元的罰款。同時(shí)，分別約談了四個(gè)眼鏡城負(fù)責(zé)人，與眼鏡城市場(chǎng)管理者簽訂了安全責(zé)任書(shū)，并在四家眼鏡城內(nèi)張貼了宣傳畫(huà)、發(fā)放了公告。

    （二）北京朝陽(yáng)區(qū)盛煌天宇市場(chǎng)個(gè)別小飾品攤位存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡問(wèn)題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)朝陽(yáng)區(qū)盛煌天宇市場(chǎng)進(jìn)行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)吳谷俊（盛煌天宇市場(chǎng)120號(hào)攤位）存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械問(wèn)題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒(méi)收海昌、康視達(dá)等品牌的軟性親水接觸鏡70瓶、隱形眼鏡護(hù)理液3盒，并對(duì)吳谷俊處0.6萬(wàn)元罰款。同時(shí)，約談了朝陽(yáng)區(qū)盛煌天宇市場(chǎng)管理者，要求該市場(chǎng)立即自查無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為，堅(jiān)決杜絕此類(lèi)案件的發(fā)生。

    （三）貴州愛(ài)Ｔａ保健品店存在經(jīng)營(yíng)假冒"春之夢(mèng)"避孕套問(wèn)題。貴陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)貴陽(yáng)愛(ài)Ｔａ保健品店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，查獲假冒"春之夢(mèng)"避孕套14盒。貴陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒(méi)收假冒避孕套，并對(duì)愛(ài)Ｔａ保健品店處0.5萬(wàn)元罰款。

    （四）廣東廣州邦遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司存在違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械問(wèn)題。廣州市從化市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，廣州邦遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存有一批假冒醫(yī)療器械（自動(dòng)定量滴定儀）。從化市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒(méi)收廣州邦遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司違法銷(xiāo)售物品,并處0.9萬(wàn)元罰款。

    （五）河南榮弘健醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部存在違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械問(wèn)題。鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，榮弘健醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部存在涉嫌夸大宣傳問(wèn)題。鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局已將其夸大宣傳問(wèn)題移送鄭州市工商行政管理局處理，同時(shí)依法注銷(xiāo)了該經(jīng)營(yíng)部的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

    （六）海南�？谑刑旆暄坨R店存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械問(wèn)題。海口市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，�？谑刑旆暄坨R店無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和角膜接觸鏡護(hù)理液等第三類(lèi)醫(yī)療器械。�？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局依法責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收角膜接觸鏡1502盒和角膜接觸鏡護(hù)理液156瓶，并對(duì)該店處以1萬(wàn)元罰款。

    （七）海南海口市"豬豬精品屋"、"水鑫LIAN"等飾品店存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡、裝飾性彩色平光眼鏡問(wèn)題。�？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，位于�？谑薪夥盼髀粪]政大廈二樓的"豬豬精品屋"、"水鑫LIAN"、"愛(ài)尚禮禮品店"和"海口龍華華信禮品經(jīng)營(yíng)行"四家格子鋪，無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜接觸鏡護(hù)理液等第三類(lèi)醫(yī)療器械。海口市食品藥品監(jiān)督管理局依法查扣彩色平光隱形眼鏡、護(hù)理液、軟性隱形眼鏡265瓶。同時(shí)，在商場(chǎng)管理者的配合下，對(duì)上述四家店鋪予以取締。