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近日《中國(guó)急性心力衰竭急診臨床實(shí)踐指南（2017）》正式發(fā)布，該指南是由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)急診分會(huì)組織相關(guān)專家研究國(guó)內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)，結(jié)合我國(guó)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，撰寫成符合我國(guó)急診需求的臨床實(shí)踐指南，期望能更好的指導(dǎo)急診醫(yī)師對(duì)急性心力衰竭（AHF）診治的臨床實(shí)踐。其中，這是首次明確將ST2標(biāo)志物納入中國(guó)急性心力衰竭急診臨床實(shí)踐指南之中。

心力衰竭（HF）

心力衰竭（heart failure，簡(jiǎn)稱心衰）是由于心臟結(jié)構(gòu)或功能異常導(dǎo)致心室充盈或射血能力受損的一組臨床綜合征，其病理生理學(xué)特征為肺淤血和（或）體循環(huán)淤血、以及組織器官低灌注，主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難、乏力（活動(dòng)耐量受限）以及液體潴留（外周水腫）。

急性心力衰竭（AHF）

急性心力衰竭（acute heart failure,AHF）是指繼發(fā)于心臟功能異常而迅速發(fā)生或惡化的癥狀和體征并伴有血漿利鈉肽水平的升高，既可以是急性起病，也可以表現(xiàn)為慢性心力衰竭急性失代償（acute decompensated heart failure,ADHF）,其中后者更為多見，約占70%~80%。臨床上最常見的AHF是急性左心衰，急性又心衰雖較為少見，但近年有增加的趨勢(shì)。

AHF是常見急癥，常危及生命，必須快速診斷和緊急搶救治療。AHF預(yù)后很差，住院病死率為3%，6個(gè)月的再住院率約為50%，5年病死率高達(dá)60%。近年來，絕大多數(shù)AHF患者在急診科首診和救治，而目前我國(guó)尚缺乏急診統(tǒng)一規(guī)范的AHF診斷及治療指南，基于此，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)急診分會(huì)組織相關(guān)專家復(fù)習(xí)國(guó)內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)，反復(fù)討論，形成具有我國(guó)急診特色的診治指南，期望能更好的指導(dǎo)急診醫(yī)師對(duì)AHF診治的臨床實(shí)踐。

ST2介紹

ST2是白介素1受體家族成員，也稱為白介素1受體樣1（IL1RL-1），328氨基酸，分子量為36993Da的蛋白質(zhì)，該蛋白質(zhì)在一些位置被糖基化。其1989年被發(fā)現(xiàn)，2002年weinberg等人報(bào)道，患者發(fā)生心肌應(yīng)力時(shí)，心肌細(xì)胞會(huì)表達(dá)ST2,由此引起血脂關(guān)注。ST2有2個(gè)主要亞型：跨膜型或細(xì)胞型（ST2L）和可溶型或循環(huán)型（SST2）。

ST2長(zhǎng)度為ST2是白介素33（IL-33）的受體，當(dāng)心肌細(xì)胞受損時(shí)，ST2是細(xì)胞分泌產(chǎn)生的類IL-1細(xì)胞因子。IL-33能結(jié)合ST2L，保護(hù)心肌，減少心肌纖維化、心肌細(xì)胞肥大和凋亡，改善心肌功能，IL-33與ST2L結(jié)合對(duì)心臟具有保護(hù)作用。SST2與ST2L競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合IL-33，降低IL-33/ST2系統(tǒng)保護(hù)心臟的功效。因此,IL-33與ST2L和SST2結(jié)合，在保護(hù)心臟方面起到積極的抑制作用。

當(dāng)心肌細(xì)胞受損時(shí)，大血管（大動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈）和心臟微血管系統(tǒng)內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生SST2，不是由心肌細(xì)胞產(chǎn)生。

ST2的臨床應(yīng)用

目前NPs是伴有急性呼吸困難的心衰診斷的金標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志物，在心衰預(yù)后評(píng)估也具有一定的作用。隨后涌現(xiàn)出其他生物學(xué)標(biāo)志物，與NPs聯(lián)合預(yù)后評(píng)估，有效性顯著提高。眾多生物標(biāo)志物中，學(xué)者認(rèn)為sST2前景最好，它在心衰預(yù)后評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理方面作用突出。

Januzzi JL Jr等人在PRIDE（Pro Brain Natriuretic Peptide Investigation of Dyspnea in the Emergency Department）研究中首次報(bào)道pro-BNP和sST2水平，整個(gè)研究是從急診室收錄的593例伴有急性呼吸困難的志愿者。另外，志愿者隨訪結(jié)果顯示：sST2水平與志愿者死亡率呈正相關(guān)，一年內(nèi)死亡和存活的志愿者sST2濃度水平分別是1.08ng/mL和0.18ng/mL，得知sST2水平與心衰志愿者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)呈正相關(guān)，多變量分析認(rèn)為sST2能很好地預(yù)測(cè)非心衰志愿者和心衰志愿者近一年內(nèi)的死亡率。值得注意的是，NT-proBNP和sST2聯(lián)合預(yù)后評(píng)估，兩種標(biāo)物濃度都高的情況下，志愿者一年內(nèi)的死亡率最高，接近40%，如圖所示，文章收錄后高濃度的sST2志愿者死亡迅速出現(xiàn)，文章刊登后的四年內(nèi)高濃度的sST2志愿者一直保持著高死亡率。

最終根據(jù)sST2濃度可將志愿者劃分為三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：

    1. sST2濃度始終＜35ng/mL；

    2. sST2濃度有時(shí)＜35ng/mL；

    3. sST2濃度始終≥35ng/mL；

杭州博茵生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱博茵生物）基于國(guó)外ST2項(xiàng)目的研究，查閱大量國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，經(jīng)過多次篩選，現(xiàn)已經(jīng)獲得3株高活性的ST2單克隆抗體，通過臨床血清驗(yàn)證后線性范圍達(dá)到0.01~400ng/ml；與進(jìn)口商業(yè)化試劑盒比對(duì)，血清符合率R2達(dá)到0.98以上。

產(chǎn)品信息

公司介紹

杭州博茵生物技術(shù)有限公司是中國(guó)首家通過了由德國(guó)TUV南德公司審核認(rèn)證ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證的原料供應(yīng)商，主要從事抗體、抗原及質(zhì)控品等生物原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于打造國(guó)內(nèi)外生物原材料核心供應(yīng)平臺(tái)。

公司產(chǎn)品線涵蓋炎癥、心肌、傳染病、腫瘤、腎病及性激素等九大系列共計(jì)70余項(xiàng)，現(xiàn)主要產(chǎn)品為抗繆勒氏管激素（AMH）、生長(zhǎng)刺激表達(dá)因子（ST2）、高爾基體跨膜蛋白（GP73）、胃泌素17（G-17）、超敏肌鈣蛋白（hs-cTnI）、氮末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）等新型生物標(biāo)志物系列抗原抗體及相應(yīng)質(zhì)控品。博茵生物所有產(chǎn)品均由酶免、層析、比濁、化學(xué)發(fā)光相應(yīng)平臺(tái)評(píng)估，為下游IVD生產(chǎn)企業(yè)提供高效、專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)，協(xié)助客戶極快地完成研發(fā)工作。

地址：杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興國(guó)路519號(hào)生物醫(yī)學(xué)谷5號(hào)樓二樓

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