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目前，肝癌是世界上最常見的癌癥之一，已經(jīng)成為了一個世界性難題，全球每年約有25萬人死于肝癌，我國目前因肝癌的死亡人數(shù)約占全球死亡人數(shù)的45%~50%。肝癌發(fā)病較為隱匿，治療難度大，手術(shù)并發(fā)癥多，療效不佳，一般發(fā)病后患者生存時間僅為6個月。

目前，甲胎蛋白（AFP）是唯一的推薦用于診斷原發(fā)性肝癌的血清標(biāo)志物。但AFP作為早期肝癌診斷指標(biāo)，靈敏度為39%~64%，特異性為76~79%，陽性預(yù)測值為9~32%。然而現(xiàn)有的超聲和影像醫(yī)學(xué)的準(zhǔn)確性對于操作者有依賴性，所以需要敏感性和特異性更高的腫瘤標(biāo)志物用于輔助肝癌診斷。

高爾基蛋白73（GP73），又稱為Ⅱ型高爾基跨膜蛋白（GOLPH2）或高爾基體膜蛋白Ⅰ（GOML1），分子量74KD。GP73主要由膽管上皮細胞表達，而肝細胞表達很少甚至不表達。

在整個肝病發(fā)展過程中，血清中GP73濃度變化如圖1所示.

圖1. 血清中GP73濃度隨肝病發(fā)展變化規(guī)律

1．  在急性肝炎發(fā)病時，GP73含量急劇上升，隨著病情緩解又迅速下降；

2．  在慢性肝病發(fā)展過程中，GP73逐漸上升，隨病情緩解又逐步下降；

3．  在肝癌發(fā)展過程中，GP73隨肝癌的發(fā)展隨之上升；

表1. GP73濃度與肝癌的關(guān)系

杭州博茵生物技術(shù)有限公司（以下簡稱博茵生物）經(jīng)過多年潛心研發(fā)，通過大量樣本篩選，正式國內(nèi)首創(chuàng)GP73配對抗原抗體原料。目前該系列抗體共有3株，分別為2株標(biāo)記抗體，1株包被抗體，經(jīng)過多個平臺驗證與某進口試劑血清符合率R2達到0.94以上。

圖2. 博茵生物配對抗體與某進口試劑血清符合率

博茵生物CP73產(chǎn)品信息

杭州博茵生物技術(shù)有限公司

Hangzhou Biogenonme Biotech.Co.,Ltd.

地址：杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興國路519號生物醫(yī)學(xué)谷5號樓二樓

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圖2.GP73和AFP用于肝硬化與肝癌的診斷ROC曲線。AFP的曲線面積為0.78（95%可信區(qū)間為0.70～0.85）。敏感性60.7%，特異性75%。GP73的曲線面積為0.92（95%可信區(qū)間為0.88至0.96），敏感性為82.1%，特異性為80%。

圖1. AFP,GP73及GPC-3對于肝癌診斷的ROC曲線。GP73的曲線面積為0.88（95% 的可信區(qū)間為 0.84至0.92），AFP是0.90（95% 的可信區(qū)間為 0.87~0.94），GPC-30.43（95% 的可信區(qū)間為 0.36~0.50）。GP73和AFP對于肝癌無顯著性差異。

圖2 AFP，GP73及AFP+GP73對于肝癌診斷的ROC曲線。原發(fā)性肝癌的血清GP73和AFP聯(lián)合AUC診斷率為0.93（95%可信區(qū)間為0.89～0.96）