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一、乙型肝炎表面抗原及其檢測(cè)影響因素

乙型肝炎表面抗原（HBsAg）是由乙肝病毒（HBV）S 區(qū)S 基因編碼的包膜蛋白中的小分子蛋白，含226 個(gè)氨基酸。HBsAg檢測(cè)是臨床診斷乙肝病毒感染的最重要手段，也是獻(xiàn)血員篩選的項(xiàng)目之一，結(jié)果的準(zhǔn)確性對(duì)于臨床診斷及輸血安全有舉足輕重的影響。

影響HBsAg 診斷結(jié)果準(zhǔn)確性的因素既有各個(gè)品牌檢測(cè)試劑的質(zhì)量參差不齊，也有HBV病毒及其單抗本身的原因：（1）HBV 是一種高度變異的病毒，每個(gè)HBsAg 單體有226 個(gè)氨基酸殘基，99~160aa 構(gòu)成主要親水區(qū)，124~147aa 構(gòu)成有特定空間構(gòu)型的a 決定簇（HBsAg有共同的a決定簇）。a決定簇是刺激細(xì)胞產(chǎn)生中和抗體并與之結(jié)合的表位。a決定簇個(gè)別氨基酸的改變及兩外側(cè)端氨基酸的變異單獨(dú)或聯(lián)合出現(xiàn)，可導(dǎo)致其空間構(gòu)型發(fā)生改變，由此影響HBsAg的抗原性，使其與抗野生型單抗的結(jié)合力降低或完全消失從而造成漏檢。（2）HBsAg血清亞型分別為adw2、adw4、ayw1、ayw2、ayw3、ayw4、adrq+、adrq-和ayr，我國(guó)絕大多數(shù)地區(qū)以adr為主，adw次之（于長(zhǎng)江以南與adr混存），新疆、西藏等地幾乎全為ayw。包被與標(biāo)記的抗體質(zhì)量（效價(jià)、親和力、對(duì)特異抗原表位的覆蓋范圍、對(duì)無(wú)關(guān)抗原的交叉反應(yīng)程

度等）對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響必然很大。

二、診斷用抗體介紹

華葵金配基于對(duì)HBV病毒及其流行病學(xué)的深入研究，歷經(jīng)多年持續(xù)篩選，獲得了一系列高活性的HBsAg診斷用抗體及其配對(duì)，并對(duì)這些抗體的表位信息、突變株檢測(cè)能力等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行了鑒定。對(duì)這些抗體進(jìn)行合理的組合，即可實(shí)現(xiàn)對(duì)野生型及絕大多數(shù)突變株的完美檢測(cè)。 

三、關(guān)鍵指標(biāo) 

1） 分析靈敏度

基于WHO標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行分析靈敏度測(cè)試，s/co值如下，cnpair的靈敏度最高。   

2） 突變株檢測(cè)

對(duì)臨床HBV突變株血清標(biāo)本檢測(cè)，cnpair檢出107份，在與國(guó)際品牌試劑對(duì)比結(jié)果顯示檢出率最高。

公司介紹

華葵金配（網(wǎng)站：www.cnpair.com），是一家專業(yè)的體外診斷原料供應(yīng)商，致力于以專業(yè)化、規(guī)�；�引領(lǐng)行業(yè)健康有序發(fā)展。自公司成立以來，華葵金配不斷推出業(yè)內(nèi)一流的診斷原料產(chǎn)品，如感染類降鈣素原PCT、白介素IL-6，結(jié)核TB IFN-γ、結(jié)核 TB LAM抗原，心肌類Myo、NT-proBNP，腫瘤類SCC、Cy21-1，胃蛋白酶原PGI和PGII等，一流的品質(zhì)和全面專業(yè)的應(yīng)用建議給下游IVD企業(yè)帶來了良好的使用體驗(yàn)，極大地加快了產(chǎn)品研發(fā)的進(jìn)程。