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為配合國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可管理系統(tǒng)醫(yī)療器械部分試運行工作，相關(guān)部門對現(xiàn)行使用的醫(yī)療器械報盤程序及體外診斷試劑填報軟件進行了修改和完善，行政受理服務中心（下稱受理中心）將于2010年8月16日起正式啟用"醫(yī)療器械（體外診斷試劑）注冊電子申報軟件2010"�，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
1、自2010年8月16日起，受理中心只接受由"醫(yī)療器械（體外診斷試劑）注冊電子申報軟件2010"生成的申請表及相關(guān)電子報盤。2010年8月16日前受理中心只接受目前使用的醫(yī)療器械報盤程序及體外診斷試劑填報軟件生成的申請表及相關(guān)電子報盤。
2、凡受理中心已發(fā)出補正通知書，且未在2010年8月16日前提交補正資料并被受理的醫(yī)療器械（體外診斷試劑）的申請，申請人在2010年8月16日（含）后再次提出申請時，應使用由"醫(yī)療器械（體外診斷試劑）注冊電子申報軟件2010"生成的申請表及相關(guān)電子報盤。
國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心
二〇一〇年七月十五日
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