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為提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性，在總結(jié)臨床試驗(yàn)資料的技術(shù)審評情況、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，我中心組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
　　

為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)注冊申報(bào)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
　　

請將意見或建議以電子郵件的形式于2017年11月26日前反饋我中心。
聯(lián)系人：劉英慧、陳敏
電話：010-86452802、86452640
電子郵箱：liuyh@cmde.org.cn

附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）.docx

　　　2.反饋意見表.docx

　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年11月1日