
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第680號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了第三批《免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄》《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄》和《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件: 1.
免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄.doc
食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月30日
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