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各有關單位：
　　根據食品藥品監(jiān)管總局2017年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑（盒）注冊技術審查指導原則》等22個二類指導原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2017年11月15日前反饋至相應的聯(lián)系人（附件3）。

　　附件：1.《天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑（盒）注冊技術審查指導原則》等22個二類指導原則.zip

　　　　　2.意見反饋表.doc

　　　　　3.聯(lián)系方式.xls

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年10月31日