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總局關(guān)于發(fā)布酶標(biāo)儀等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第154號(hào)）     

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《酶標(biāo)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用心電電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量?jī)x注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《心電圖機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布�！　�

特此通告�！　�

附件：

1. 酶標(biāo)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

2. 一次性使用心電電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

3. 動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量?jī)x注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

4. 4心電圖機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）.docx

5. 病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）.docx

食品藥品監(jiān)管總局

2017年9月25日