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異常凝血酶原（DCP）是維生素K缺乏或拮抗劑-II誘導(dǎo)的蛋白質(zhì)(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II)，又稱PIVKA-II,可出現(xiàn)于維生素K缺乏或肝細(xì)胞肝癌（HCC）患者的血清中。已列入國家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(xiàng)的課題支持。

一、肝癌診斷的現(xiàn)狀

肝癌（HCC）除了腫瘤的惡性程度高外，由于起病隱匿，發(fā)現(xiàn)時(shí)患者往往已失去治療機(jī)會(huì)，也是導(dǎo)致肝癌患者生存率差的重要因素。雖然影像學(xué)的肝癌診斷有了長足發(fā)展，但因其費(fèi)用昂貴，用于早期肝癌篩查存在困難。目前甲胎蛋白（AFP）是原發(fā)性肝癌的血清學(xué)診斷主要指標(biāo)，但其在早期肝癌檢測靈敏度（<40%）不高，而且約30%～40%的確診肝癌患者AFP并未有明顯升高，而在一些非肝癌患者中卻有AFP升高。因此，AFP在肝癌的篩查中具有靈敏度和特異度低的問題，需要新的血清學(xué)指標(biāo)補(bǔ)充AFP的不足。

二、診斷肝癌時(shí)，單項(xiàng)檢測DCP優(yōu)于AFP，兩者相互補(bǔ)充

肝癌患者血清中DCP的陽性率為65%，高于AFP 60%的陽性率，DCP與AFP并無相關(guān)性，二者對診斷肝癌具有互補(bǔ)性，聯(lián)合二者用于輔助診斷肝癌，靈敏度可提高至87% 以上。 臨床中單獨(dú)使用時(shí)，DCP的靈敏度和特異度較AFP更佳；對于臨床效果的評估較AFP更佳；臨床應(yīng)用中，兩者同時(shí)檢測具有互補(bǔ)效果，在靈敏度和特異性平衡方面較單獨(dú)診斷有優(yōu)越性。

三、DCP是一個(gè)經(jīng)典的肝癌診斷指標(biāo)，已獲得國內(nèi)外肝病指南的推薦

目前，中國和國外的指南已把DCP列為肝癌檢測極其重要的指標(biāo)。

（1）《亞太肝病學(xué)會(huì)》、《日本肝病學(xué)會(huì)》均已將DCP寫入指南中，推薦用于高危人群的篩查、肝癌的輔助診斷、監(jiān)測治療效果、作為預(yù)后和復(fù)發(fā)的預(yù)測工具。

（2）中國最新《慢性乙肝防治指南》2015年版中，推薦使用DCP作為診斷HCC的重要指標(biāo)，可與AFP互為補(bǔ)充提高HCC的早期診斷率。

（3）國家衛(wèi)計(jì)委《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2017年版）》中也推薦DCP作為肝癌診斷的血清標(biāo)志物。

（4）Parameter、APASL和JSH等權(quán)威指南及共識(shí)都推薦DCP作為HCC篩查及診斷特異性血清標(biāo)志物，其未來的臨床應(yīng)用前景非常廣闊。

四、國家重大專項(xiàng)成果——自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國產(chǎn)DCP(PIVKA-II)試劑正式上市

（1）化學(xué)發(fā)光法

異常凝血酶原測定試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）：國械注準(zhǔn)20173401314

MQ60 plus

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測特點(diǎn)：

?  全自動(dòng)、全定量

?  17min 檢測6個(gè)或24個(gè)相同或不同的項(xiàng)目

?  檢測項(xiàng)目：

肝炎肝癌：   AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II)、GP73

該平臺(tái)可同時(shí)檢測的其他項(xiàng)目：

心肌標(biāo)志物：  NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2

栓塞標(biāo)志物：  D-dimer

炎癥標(biāo)志物：  PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6

腎損傷標(biāo)志物：NGAL、Cys-C

骨  代  謝：  25-OH-VD

（2）酶聯(lián)免疫法

異常凝血酶原測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）：國械注準(zhǔn)20173401319

五、全國招商現(xiàn)已啟動(dòng)

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)MQ60及MQ60 plus全新上市，近20項(xiàng)檢測項(xiàng)目，包括肝癌三項(xiàng)：AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II)；特色項(xiàng)目：GP73、末梢微量全血PCT、Hs-cTnI及IL-6等全國招商，現(xiàn)已啟動(dòng)“以遠(yuǎn)略，贏未來 DCP（PIVKA-II）首家國產(chǎn)品牌招商中國行”，誠邀廣大代理商朋友蒞臨！

第一站：天府之國    成都站（已召開）

第二站：云錦金陵    南京站

2017年8月12日14：00-17:00  世紀(jì)緣湖濱花園酒店

第三站：橘子洲頭    長沙站

2017年8月19日14：00-17:00  佳興世尊酒店

第四站：九省通衢    武漢站

2017年8月26日14：00-17:00  歐亞會(huì)展國際酒店

聯(lián)系電話： 謝經(jīng)理  18911982923

敬請關(guān)注�。�！