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筆者近期在檢閱|觀察上閱讀了一篇文章《化學(xué)發(fā)光市場的進(jìn)步必須要建立在一個(gè)陽光開放的市場基礎(chǔ)之上》，文章中提到了“化學(xué)發(fā)光共享平臺”的觀點(diǎn)。在這個(gè)講究“共享”的時(shí)代，各行各業(yè)蜂擁而至“共享經(jīng)濟(jì)”，那么，“化學(xué)發(fā)光共享平臺”能否在IVD領(lǐng)域中破繭成蝶？

化學(xué)發(fā)光作為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的一項(xiàng)新型診斷技術(shù)，在不斷完善的同時(shí)也推動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)的進(jìn)步和IVD產(chǎn)業(yè)的繁榮。據(jù)《全國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》權(quán)威數(shù)據(jù)推算，我國目前IVD市場規(guī)模為人民幣600億左右，其中化學(xué)發(fā)光市場接近200億，占據(jù)整個(gè)IVD產(chǎn)業(yè)30%的份額。

化學(xué)發(fā)光市場以30%的復(fù)合增長率成為中國IVD產(chǎn)業(yè)最火爆的細(xì)分領(lǐng)域，13億多人口的中國也是全球化學(xué)發(fā)光最大的市場。隨著存量市場的技術(shù)迭代和增量市場的增長，容量將進(jìn)一步擴(kuò)大；發(fā)光檢測項(xiàng)目涉及多消費(fèi)終端，覆蓋范圍廣，抓地力強(qiáng)；分級診療和區(qū)域檢驗(yàn)中心的政策利好國產(chǎn)發(fā)光行業(yè)；發(fā)光行業(yè)目前進(jìn)口占比90%。

我國化學(xué)發(fā)光的發(fā)展勢不可擋

我國化學(xué)發(fā)光市場被進(jìn)口企業(yè)壟斷已久，長期以來內(nèi)資企業(yè)以代理國外產(chǎn)品獲得收益。在代理的過程中，內(nèi)資企業(yè)慢慢積攢經(jīng)驗(yàn)，逐步開始自主研發(fā)的道路。經(jīng)歷10多年的發(fā)展，當(dāng)前獲得發(fā)光批文的廠家有數(shù)十家。目前技術(shù)壁壘已基本被攻克，參考生化診斷的行業(yè)發(fā)展，國產(chǎn)替代是化學(xué)發(fā)光行業(yè)的發(fā)展方向。

化學(xué)發(fā)光的發(fā)展階段與2000年左右的生化市場相似，回顧生化市場的國產(chǎn)替代進(jìn)程，可有一定的啟示作用。生化的發(fā)展首先從代理國外廠家的試劑開始，逐步自主研發(fā)試劑，此時(shí)促使國外廠家對其生化系統(tǒng)進(jìn)行開放。而后逐步研發(fā)出生化儀器，對整個(gè)生化診斷進(jìn)行替代。從生化市場的發(fā)展我們可以看出生化系統(tǒng)的開放是推動(dòng)整個(gè)生化診斷市場進(jìn)步的重要一環(huán)�，F(xiàn)在整個(gè)生化市場以生化開放系統(tǒng)為主，如日立、東芝、邁瑞、迪瑞等。通過共享生化儀器平臺，推動(dòng)了國內(nèi)生化診斷試劑的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)整個(gè)生化市場的繁榮。

發(fā)光行業(yè)與生化行業(yè)有其區(qū)別，自80年代美國Cibo Corning全球第一臺自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀的誕生到現(xiàn)在，所有的化學(xué)發(fā)光分析都是封閉的系統(tǒng)。發(fā)光本質(zhì)為免疫反應(yīng)，各廠家的技術(shù)平臺完全不同，為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，將迫使檢驗(yàn)人員使用同一廠家提供的試劑和分析儀。在各大醫(yī)院對于各個(gè)項(xiàng)目的檢查都基本專機(jī)專用，未來也很難將其開放化。而企業(yè)儀器、試劑一體化研發(fā)花費(fèi)高額的成本，企業(yè)不愿意開放系統(tǒng)，分享自己的果實(shí)。所以，在發(fā)光的進(jìn)口替代進(jìn)程中，試劑和儀器的一體化研發(fā)是必須的�；瘜W(xué)發(fā)光的一體研發(fā)需要企業(yè)具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、機(jī)械、電氣、軟件、光學(xué)、生物、市場等方面的人才組成的團(tuán)隊(duì)，研發(fā)周期、資金等條件給企業(yè)的發(fā)展帶來巨大壓力。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)目前具有化學(xué)發(fā)光自主知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)能力的企業(yè)不超過10家，而化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)超過100家。類比生化市場的發(fā)展，通過共享發(fā)光平臺，能否快速推進(jìn)國內(nèi)化學(xué)發(fā)光行業(yè)的發(fā)展？筆者在看到檢閱雜志上“化學(xué)發(fā)光共享平臺”觀點(diǎn)時(shí)，興奮異常。實(shí)地走訪了位于蘇州工業(yè)園區(qū)的蘇州翊曼生物科技有限公司。

翊曼生物的創(chuàng)始人張建新董事長介紹當(dāng)初成立公司的目的是基于與國內(nèi)各家有理想的試劑生產(chǎn)企業(yè)共同搭建一個(gè)開放、共贏的平臺，共同促進(jìn)檢驗(yàn)行業(yè)快速發(fā)展的夢想。張董提出了“共享發(fā)光”的理念，目標(biāo)是要打造發(fā)光行業(yè)的android系統(tǒng)。共享發(fā)光是指體外診斷行業(yè)內(nèi)的化學(xué)發(fā)光試劑開發(fā)企業(yè)可共同選用翊曼生物生產(chǎn)的某一型號的發(fā)光儀器，通過翊曼生物提供的個(gè)性化定制服務(wù)，即可快速擁有專屬于本企業(yè)的、封閉的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)。共享發(fā)光打破了傳統(tǒng)的一個(gè)企業(yè)必須同時(shí)開發(fā)儀器、試劑的一體化研發(fā)，方能夠?qū)崿F(xiàn)市場銷售的現(xiàn)狀。

共享發(fā)光的出現(xiàn)，大大減少了化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)的開發(fā)成本、縮短了開發(fā)周期、降低了開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高了開發(fā)效率，極大的促進(jìn)了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進(jìn)程。共享經(jīng)濟(jì)已經(jīng)在國內(nèi)多行業(yè)引領(lǐng)風(fēng)潮，共享發(fā)光必將成為IVD領(lǐng)域的下一個(gè)風(fēng)口。具體發(fā)展如何，筆者將持續(xù)關(guān)注。