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遼食藥監(jiān)公告〔2017〕34號

　　為規(guī)范遼寧省醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號），省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《遼寧省醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序》，現(xiàn)予發(fā)布。2017年8月1日起，遼寧省內第二類和第三類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作按此程序執(zhí)行。原遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局2015年7月31日發(fā)布的《遼寧省醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）》同時廢止。

特此公告。

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年7月13日

　　
　　附件：遼寧省醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序.doc