
各有關(guān)單位:
根據(jù)我中心“2015~2017年指導(dǎo)原則制定計(jì)劃”的任務(wù)安排,我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。結(jié)合我中心前期資料收集、召開的相關(guān)專家咨詢會等形成的綜合意見,現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見(wwwNaNde.org.cn)。如有意見和建議,請于2017年8月10日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。
聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:吳傳松、李紅然
電 話:010-86452872、010-86452592
電子郵箱:wucs@cmde.org.cn;lihr@cmde.org.cn。
通信地址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號五層審評六部
附件:1.丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2. 意見征集表(下載)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2017年7月6日
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)