
由廈門市同仁心醫(yī)藥有限公司及合作科研團隊開發(fā)的抗繆勒氏管激素(AMH)生物活性原料,經(jīng)過前期的充分驗證,正式推向市場。
背景:
AMH在男性和女性中均有存在,但在不同時期,男性和女性血清中的AMH濃度差別很大。目前AMH在臨床上主要作為評價女性卵巢儲備功能的生物標志物。AMH在女性中主要由竇前卵泡和小竇卵泡表達,同卵巢內(nèi)原始卵泡的數(shù)目呈相關(guān)性,是衡量卵巢儲備功能的直接指標。
同仁心AMH原料:
1、 產(chǎn)品信息
注:可提供配套抗原
2、 試用平臺
已在酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光、免疫熒光(時間分辨)驗證配對原料的適用性
3、 靈敏度
化學發(fā)光:線性范圍在0.03-50 ng/ml

標準曲線
4、 相關(guān)性
與羅氏電化學發(fā)光試劑測定血清143份(定值范圍0.017-16.98ng/ml)相比較,同仁心原料試劑的相關(guān)性R2>0.95,顯示出良好的相關(guān)性。

后記:
本項目組歷時近兩年研發(fā)時間,通過自研重組構(gòu)象抗原免疫小鼠,開發(fā)出30余組AMH抗體對。通過與參考原料比較及大量的平臺驗證,篩選出通用性較好且可用于多平臺的一組優(yōu)勢單抗。
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