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結(jié)核（Tuberculosis，簡(jiǎn)稱TB）是由結(jié)核分支桿菌感染引起的一種慢性傳染病，近年已經(jīng)成為危害國(guó)人健康，社會(huì)影響廣泛的重大傳染病之一。對(duì)結(jié)核尤其是活動(dòng)性結(jié)核的特異性、快速檢測(cè)對(duì)實(shí)現(xiàn)結(jié)核病的有效防治具有重要的臨床意義和社會(huì)意義。

上海華葵金配生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華葵金配”，網(wǎng)站www.cnpair.com）經(jīng)過多年研發(fā)，目前已經(jīng)建立了結(jié)核診斷的一整套診斷原料組合，覆蓋了免疫學(xué)診斷所需的各類抗原、抗體及質(zhì)控品，涉及的方法既有傳統(tǒng)的間接法、雙抗原夾心法，也包含結(jié)核分支桿菌γ-干擾素體外釋放試驗(yàn)（TB IGRA）等。

在上述一系列診斷原料中，最能體現(xiàn)華葵金配雄厚實(shí)力的是脂阿拉伯甘露聚糖（Lipoarabinomanan，LAM）的研發(fā)和生產(chǎn)。LAM抗原是對(duì)傳統(tǒng)的結(jié)核病診斷的有效補(bǔ)充，能夠?qū)⒔Y(jié)核的臨床檢出率提升約20%。但是，由于LAM是屬于多糖類物質(zhì)，常規(guī)的基因合成和表達(dá)手段并不湊效，因此，只能從結(jié)核分枝桿菌中提取獲得。而結(jié)核分枝桿菌的培養(yǎng)和提取無疑是世界性難題，國(guó)內(nèi)外診斷原料廠家很少具備這方面的能力。自2014年起，華葵金配技術(shù)團(tuán)隊(duì)就利用自身在國(guó)外科研機(jī)構(gòu)良好的資源背景，與國(guó)外單位簽署了涉及研發(fā)和商業(yè)化推廣的合作協(xié)議，這些協(xié)議的成果演變成了如今在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上唯一能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)的產(chǎn)品，徹底解決了國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)長(zhǎng)期擔(dān)心的“斷炊”風(fēng)險(xiǎn)。

華葵金配經(jīng)過自身的不斷努力，以國(guó)際化視野，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)資源，并堅(jiān)持“走出去”的國(guó)際化戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)了以LAM抗原、PCT抗體、肝纖抗體、腫瘤標(biāo)志物等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為代表的穩(wěn)定出口，開創(chuàng)了國(guó)產(chǎn)診斷原料國(guó)際化運(yùn)作的嶄新局面。