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如今，腫瘤基因高通量測(cè)序技術(shù)在腫瘤靶向藥物選擇、耐藥檢測(cè)及微小病灶殘留監(jiān)測(cè)等方面，發(fā)揮著越來越顯著的作用。對(duì)于非小細(xì)胞肺癌患者而言，EGFR/KRAS/BRAF突變以及ALK融合的檢測(cè)具有重要的臨床意義。

在本屆ASCO年會(huì)上，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院婁加陶教授等研究者的一項(xiàng)相關(guān)研究被收錄。該研究運(yùn)用基于擴(kuò)增子方法進(jìn)行的二代測(cè)序技術(shù)——Firefly?技術(shù)檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者EGFR/KRAS/BRAF突變以及ALK融合情況。

研究概況

該研究采用安可濟(jì)集團(tuán)自主研發(fā)的擴(kuò)增子方法檢測(cè)EGFR/BRAF/KRAS基因突變?cè)噭┖�，以及ALK基因融合試劑盒。運(yùn)用Firefly?和ddPCR兩種技術(shù)對(duì)64名晚期肺癌患者的EGFR/BRAF/KRAS和ALK基因進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)兩種技術(shù)進(jìn)行對(duì)比。

在突變頻率為0.1%，DNA投入量為20ng的情況下，EGFR/BRAF/KRAS - 3基因試劑盒的分析靈敏度為100%。同樣，當(dāng)DNA投入量相同時(shí)，ALK融合檢測(cè)試劑盒在突變頻率為0.1%的情況下，分析靈敏度為75%，在突變頻率為0.25%的情況下，分析靈敏度為100%。在此次研究中，對(duì)受檢患者EGFR的5種突變類型：19Del, T790M, L858R, G719X, L861X，以及KRAS的2種突變類型（G12X）都進(jìn)行了檢測(cè)。Firefly?和ddPCR的檢測(cè)結(jié)果一致率達(dá)到了99%，其中陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV, Positive Predictive Value）為100%，陰性預(yù)測(cè)值（NPV, Negative Predictive Value）為98.7%。統(tǒng)計(jì)分析顯示Firefly?和ddPCR之間等位基因頻率的相關(guān)系數(shù)r2為0.9。

安可濟(jì)集團(tuán)獨(dú)創(chuàng)的Firefly? ctDNA-NGS技術(shù)，能夠利用基于串聯(lián)糾錯(cuò)的誤差糾正機(jī)制快速檢測(cè)包括單核苷酸突變以及基因融合在內(nèi)的低頻突變；同時(shí)具有極高的靈敏度與特異性，臨床可操作性亦極強(qiáng)。未來，隨著這一技術(shù)的進(jìn)一步推廣，將更好地支持靶向治療選擇、耐藥檢測(cè)和治療監(jiān)測(cè)。