
薄層細(xì)胞學(xué)檢測系統(tǒng)(Thinprep Cytologic Test,TCT):1996年獲美國FDA批準(zhǔn)用于臨床。TCT檢查是采用液基薄層細(xì)胞檢測系統(tǒng)檢測宮頸細(xì)胞并進(jìn)行TBS細(xì)胞學(xué)分類診斷,它是目前國際上最先進(jìn)的一種宮頸癌細(xì)胞學(xué)檢查技術(shù),與傳統(tǒng)的宮頸刮片巴氏涂片檢查相比明顯提高了標(biāo)本的滿意度及宮頸異常細(xì)胞檢出率,TCT宮頸防癌細(xì)胞學(xué)檢查對宮頸癌細(xì)胞的檢出率為100%,同時還能發(fā)現(xiàn)癌前病變,微生物感染如霉菌、滴蟲、衣原體等。目前美國、英國等許多先進(jìn)國家已把TCT技術(shù)應(yīng)用于婦女宮頸癌的篩查。
主要方法是將宮頸脫落細(xì)胞洗入放有細(xì)胞保存液的小瓶中,刮片毛刷在小瓶內(nèi)攪拌數(shù)十鈔鐘,再通過高精密度過濾膜過濾后,將標(biāo)本中的雜質(zhì)分離,取濾后的上皮細(xì)胞制成直徑為20 mm薄層細(xì)胞于載玻片上,95%酒精固定,經(jīng)巴氏染色、封片,由細(xì)胞學(xué)專家肉眼在顯微鏡下閱片,按TBS法作出診斷報告。此法對異常細(xì)胞診斷率提高了13%,對低度鱗狀上皮以上病變的檢出率提高了65%,但該設(shè)備一次只能處理一份標(biāo)本。
液基細(xì)胞學(xué)檢查(Liquid-Based Cytology Test,LCT):是近年來細(xì)胞病理學(xué)診斷的重大進(jìn)展。為宮頸癌及癌前病變的篩查、隨訪和早期診斷提供敏感、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)、方便的檢查方法。該技術(shù)延續(xù)了細(xì)胞病理學(xué)診斷的優(yōu)點,如取材方便,無創(chuàng)傷性,可重復(fù)性等,而與傳統(tǒng)巴氏宮頸涂片相比,LCT診斷的敏感性和特異性大大提高,減少誤診率和漏診率。
首先,在細(xì)胞處理和涂片制作方法上有革命性進(jìn)步:
1.先進(jìn)的細(xì)胞采集方法,采用錐形刷頭能保證將關(guān)鍵部位(如宮頸鱗柱交界處)的細(xì)胞收集到,并把采集到的全部細(xì)胞轉(zhuǎn)移到保存液中。
2.細(xì)胞在液體中固定,避免空氣干燥造成的細(xì)胞退變,保持了原有的細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)。
3.分解粘液,溶解過多的紅細(xì)胞,經(jīng)離心去除大部分白細(xì)胞,能最大限度地集中有診斷價值的細(xì)胞,減少粘液、紅細(xì)胞、白細(xì)胞的遮擋。
4.薄層細(xì)胞技術(shù)使細(xì)胞在涂片分布集中、均勻,既避免細(xì)胞重疊、遮擋,又節(jié)省閱片時間,減少漏診,提高工作效率。
5.染色過程由電腦全自動控制,每張涂片單獨染色,無漂浮物或細(xì)胞交差污染,試劑永不重復(fù)使用,保證細(xì)胞染色鮮明,圖像清晰。
另外,LCT采用TBS分類法進(jìn)行診斷,在分級上與組織病理學(xué)保持一致,增加了對微生物的診斷,使診斷內(nèi)容更全面、更明確。
綜上所述,液基細(xì)胞學(xué)技術(shù)的問世,只是制片技術(shù)的重大革新,但不能改變閱讀方式(閱片仍要靠細(xì)胞學(xué)專家用肉眼看顯微鏡讀片去判斷),其正確診斷率與人眼疲勞及閱片人的經(jīng)驗水平及責(zé)任心無不相關(guān),所以要客觀評價這種制片新技術(shù)。再則,這種設(shè)備需要昂貴的資金購買(同時要隨時購買細(xì)胞保存液),這也不是國內(nèi)多數(shù)醫(yī)院所能夠做到的,僅適用于有條件的大城市大醫(yī)院開展此項新技術(shù)。而經(jīng)CCT篩查出的異常細(xì)胞再經(jīng)細(xì)胞學(xué)專家審定,其優(yōu)點是先進(jìn)、準(zhǔn)確、迅速、經(jīng)濟(jì)、方便。以上兩種細(xì)胞學(xué)現(xiàn)代新技術(shù)是分別對制片方法及閱片方式的改良,如果先用液基薄層細(xì)胞學(xué)技術(shù)制備超薄層涂片,再經(jīng)CCT篩查,則達(dá)到更高水平的診斷了。需說明的是,TCT技術(shù)尚不能做到這點,而LCT則可以做到這種先進(jìn)組合,故又稱為T-CCT技術(shù)。
中國科力液基細(xì)胞檢測試劑盒(簡稱LPT)是最新研制成功并已上市的最新一代液基細(xì)胞技術(shù),同時也是液基細(xì)胞技術(shù)的第三代產(chǎn)品。LPT"開創(chuàng)性"地應(yīng)用細(xì)胞包裹粘附技術(shù),填補了我國液基細(xì)胞學(xué)檢測技術(shù)上的一項空白,品質(zhì)達(dá)到、甚至超過國外同類產(chǎn)品(如美國利普LPT)。
1.LPT無需特殊設(shè)備,只是一般耗材:一臺普通離心機、一臺試管混勻器就可擁有全球最新同步、診斷率最高宮頸癌癌前細(xì)胞檢測技術(shù)和產(chǎn)品(其還可運用于全部脫落細(xì)胞檢測),適合于各級醫(yī)院。
2.LPT的專用宮頸取樣器特點:
①一次能采取到多大10萬以上的細(xì)胞;
②其獨特的設(shè)計細(xì)節(jié):中間最長的毛向左傾約5度,從而能象刀片一樣刮到宮頸管里的細(xì)胞。
③取材過程簡單。特別提示:有些同類廠家采用毛絨毛刷,其材料因易吸水,從而對細(xì)胞采樣沒有特異性吸收力,甚至掉毛,從而采樣少而影響閱片。而LPT的毛刷有一定的硬度,采樣能達(dá)到底層細(xì)胞,所以細(xì)胞更有代理性。
3.LPT的保存液特點:
①獨家擁有特殊成份物質(zhì)——美國俗稱軟化粘液:該物質(zhì)能確保毛刷上大量被粘液包裹的細(xì)胞成功分離出來,避免了陽性細(xì)胞堆積與丟失,從而提高有效細(xì)胞數(shù)量。這也是為什么中國科力液基細(xì)胞檢測試劑盒(LPT)在取材時能把毛刷放在保存瓶中的原理,任何不含該物質(zhì)而將毛刷放在保存瓶中的(這樣操作較漂洗采樣法能采到更多細(xì)胞)操作,都是沒有依據(jù)與作秀。特點提示:漂洗式方法(用刷子在保存瓶里洗脫細(xì)胞的方法)將毛刷丟棄的做法有實驗證明:其丟失37%采樣細(xì)胞將會嚴(yán)重影響宮頸癌的檢出率。
②無毒無害,健康環(huán)保:對于臨床一線操作人員身體沒有損害,無需采取特殊的防護(hù)。
4.LPT清潔液特點:全新的專用清潔液能夠保留全部診斷價值細(xì)胞成分,而可以完全清除沒有診斷價值的組織碎片、粘液、紅細(xì)胞及其他雜質(zhì)。
5.LPT的細(xì)胞基液特點:
①世界上第二家(第一家為美國利普)掌握細(xì)胞基液這一核心技術(shù)——最新的細(xì)胞粘附包裹技術(shù)的公司。這也是第三代產(chǎn)品的核心核技術(shù),它能夠?qū)⒓?xì)胞完美粘附包裹,完全保存細(xì)胞的鮮活性,靠細(xì)胞的表面張力自由打開,形成一張細(xì)胞均勻分布、背景清晰、真正薄層/單層的涂片。
②可以使細(xì)胞均勻懸浮,保證操作者在涂片標(biāo)本時的隨機性,任意取樣涂片都具有代表性。
6.LPT操作簡單、讀片閱片無需特殊培訓(xùn):病理操作者只需離心、加樣涂片二步完成。因為細(xì)胞保持完美的原始形態(tài),診斷醫(yī)生無需專業(yè)培訓(xùn)即可進(jìn)行閱片(使用儀器操作出來的結(jié)果,因是借外力將細(xì)胞壓在涂片上,這樣會使細(xì)胞變形,從而必須進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),從而增加閱片風(fēng)險)。
7.LPT臨床運用非常廣泛:除了運用宮頸細(xì)胞學(xué)檢查外,還有胸腹積液、尿液、滑膜液、支氣管沖洗液、腦脊液、針吸穿刺細(xì)胞及痰液標(biāo)本細(xì)胞檢測。
8.LPT具有高度相容性:可以使采集的樣本隨時進(jìn)行免疫組化、分子生物等檢測,無需多次采樣的煩惱。
9.LPT采用國際通行的TBS診斷標(biāo)準(zhǔn)報告圖文格式:
10.LPT處理的標(biāo)本是真正也是目前唯一符合TBS標(biāo)本要求的:與其他液基儀器或試劑清除白細(xì)胞不同,中國科力液基(LPT)最大限度地完整保存了白細(xì)胞,從而能為臨床診斷醫(yī)生炎癥分級提供確鑿的證據(jù)。
11.LPT可輕松、快速處理大量批量標(biāo)本:離心機有多少個孔,能一次性同時處理多少個標(biāo)本,從而能滿足大型三甲醫(yī)院及各級體檢中心大量標(biāo)本處理。
12.LPT的操作原理(離心沉淀法)屬于目前國際當(dāng)前第三代方法。第三代液基細(xì)胞方法的核心是離心沉淀,但又不只是簡單的離心沉淀和不需要儀器,必須有兩項核心技術(shù)保障:處理粘液的特殊物質(zhì)和細(xì)胞包裹技術(shù)。
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