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2017年4月，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品97個，其中首次注冊43個，包括有源類14個，無源類27個，體外診斷試劑2個；延續(xù)注冊54個，包括有源類2個，無源類18個，體外診斷試劑34個。（具體產(chǎn)品目錄見附件） 

按照注冊申請人所在轄區(qū)分析，首次批準(zhǔn)注冊的43個醫(yī)療器械產(chǎn)品中，杭州市27個，寧波市6個，湖州市3個，嘉興市3個，金華市2個，紹興市1個，臺州市1個；批準(zhǔn)延續(xù)注冊的54個產(chǎn)品中，寧波市35個，杭州市11個，紹興市8個。

　特此公告。 

附件：

2017年4月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄.docx

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月18