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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位：

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司組織起草了《免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄（第三批）》和《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄（第三批）》（征求意見稿，見附件）�，F(xiàn)請你單位組織研究，并在2017年6月20日前反饋意見。

電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄意見”。

信函地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司

郵     編：100053。

其他單位或個人可通過上述電子郵箱或信函地址反饋意見，征求意見截止時間同上。

附件：

1.《免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄（第三批）》（征求意見稿）.doc

2.《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄（第三批）》（征求意見稿）.doc

食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司

2017年5月16