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關于《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術審查指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知

各有關單位：

根據(jù)我中心“2015～2017年指導原則制定計劃”的任務安排，我中心組織編寫了《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2017年5月15日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。

聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：韓昭昭、包雯

電 話：010-86452876、010-86452875

電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn

通信地址：北京市海淀區(qū)西外太平莊55號五層審評六部

附件：

1. 《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）技術審查指導原則》（征求意見稿）.docx

2. 意見反饋表.doc

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術審評中心

　　　　　　　　　　2017年4月18日