
近日,美國食藥監(jiān)局(FDA)首次批準(zhǔn)直接銷售給消費(fèi)者的、針對(duì)特定疾病的基因診斷服務(wù)。
FDA稱,這是全球首個(gè)被FDA批準(zhǔn)的直接銷售給消費(fèi)者(患者)的基因診斷產(chǎn)品(服務(wù)),可以基于客戶的基因測(cè)序數(shù)據(jù),給出疾病診斷、自己生活方式等健康方面的建議。
該產(chǎn)品來自“23andMe”公司!23andMe”意為“23和我”。人類遺傳物質(zhì)DNA由23對(duì)染色體運(yùn)載。人類體細(xì)胞中一般都攜帶有23對(duì)染色體。
本次被批準(zhǔn)的“23andMe”公司的服務(wù),是通過采集客戶的唾液,來提取唾液中的DNA,然后檢測(cè)50萬個(gè)基因位點(diǎn),根據(jù)其信息,給出十種疾病的診斷建議。
美國FDA一位負(fù)責(zé)人表示,人們終于有了直接接觸基因診斷信息的機(jī)會(huì)。但基因診斷得出的遺傳風(fēng)險(xiǎn),只是一本更加巨大天書中的一小塊。即使診斷出你有患某種疾病的可能、風(fēng)險(xiǎn),也不意味著你最終一定會(huì)得這個(gè)病。
基因是人類遺傳物質(zhì)的最小單位,攜帶著遺傳信息,從先天層面,影響或決定了人們的生老病死,所以基因測(cè)序帶來的大數(shù)據(jù)信息和分析,即基因診斷服務(wù),能為人們疾病的臨床診斷,提供參考和健康建議。
基因診斷并非萬能藥,目前的技術(shù)水平,尚不能解讀、診斷出智商等所有相關(guān)信息。
但基因診斷的功能被部分宣傳夸大,因此,在中國國內(nèi)飽受爭議。
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