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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

　　為進一步推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施工作，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，我司組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標準》（征求意見稿）。現(xiàn)公開征求意見，請于2014年1月10日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)同時將書面意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報送。

　　聯(lián)系人：郭　準、李一捷
　　聯(lián)系電話：010-87559078、88331429
　　傳　　真：010-87559074
　　電子郵箱：gzh@ccd.org.cn

　　附件：1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標準》（征求意見稿）
　　　　　2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標準》編制說明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月11日

/Content/FileVirtualSite/Client/Old/ckfinderuserfiles/files/食藥監(jiān)械監(jiān)便函(2013)94號 附件.doc